Ведущий специалист по валидации компьютеризированных систем

По договоренности

Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1
  • Новые Черемушки
  • Калужская
  • Беляево

Задачи:
  • Проведение анализа рисков для компьютеризированных систем;
  • Разработка протоколов валидации компьютеризованных систем;
  • Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями;
  • Проведение испытаний согласно валидационного протокола;
  • Проведение расчетов и обработки данных;
  • Оценка результатов испытаний и составление отчетов;
  • Технический аудит компьютеризированных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям;
Портрет идеального кандидата:
  • Высшее техническое, фармацевтическое, математическое, физико-математическое образование;
  • Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP, GDP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ по вопросам проведения валидации компьютеризированных систем, автоматизированного оборудования и обеспечения целостности данных;
  • Опыт работы специалистом по тестированию компьютеризированных систем не менее 3 лет;
  • Навыки разработки сценариев тестирования и написания проектной технической документации (URS, FS, HDS, SDS, CS);
  • Навыки использования методов и инструментов анализа рисков для качества;
  • Производить анализ устойчивости и надежности компьютеризованных систем;
  • Знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации;
  • Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
  • Навыки уверенного пользователя ПК.
Мы предлагаем:
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
  • Компенсация мобильной связи;
  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.

#офис


Адрес: Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1

Поделиться:

Опубликована 6 дней назад

Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.