- Работа в Москве
- Медиа, тексты и контент
- Технический писатель
- Медицинский технический писатель
Медицинский технический писатель
120 000 - 150 000 ₽
Россия, Москва, улица Островитянова, 1с10
- Беляево
- Коньково
- Юго-Западная
Обязанности:
- Сбор требований от заказчиков и сведение полученной информации от инженерно-технического и клинического экспертного состава компании, для оформления документации (ТТ, ТЗ, РКД, ЭД), преобразование полученной информации в понятные структурированные документы;
- Разработка и актуализация технических условий (ТУ) и эксплуатационной документации (руководство по эксплуатации), подготовка документации для испытаний (программы и методики испытаний, сведения о нормативной документации, перечень сравнения технических характеристик изделий аналогов и иной технической документации);
- Ведение проектов по разработке медицинских изделий, в части написания эксплуатационной и иной технической документации;
- Участие в составлении регистрационного досье на медицинские изделия. Анализ и нормоконтроль/вёрстка проектной, эксплуатационной и иной технической документации;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями по вопросам комплектности предоставляемой документации и устранения замечаний;
- Участие в написании статей и подготовке материалов для различных презентаций.
- Высшее техническое образование, с уклоном в медицину как преимущество;
- Опыт работы в области технических испытаний/ регистрации медицинских изделий приветствуется;
- Опыт разработки документов СТО/СМК;
- Знание английского языка на уровне не ниже B1, китайский – будет преимуществом;
- Умение работать с большим объемом информации в режиме многозадачности;
- Знание нормативных документов (ГОСТов (ISO 13485, серии ЕСКД и ЕСПД), Приказов, Постановлений и т.д.) в области регистрации/испытаний медицинских изделий;
- Знание и опыт работы с концепцией Docs as Code (знание языка разметки Markdown, опыт работы с системами версионирования и т.д.);
- Внимательность, усидчивость, коммуникабельность, способность к быстрым изменениям и обучению.
- Полное соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный);
- График работы 5/2 08:00-16:18;
- Стабильная и своевременная выплата заработной платы;
- Комфортные условия труда, современное медицинское оборудование;
- Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании);
- Насыщенная социальная жизнь (корпоративные мероприятия, праздники), материальная помощь сотрудникам;
- Работа в современном комплексе, расположенном в районе м. Тропарево и м. Коньково.
Адрес: Россия, Москва, улица Островитянова, 1с10
Опубликована 8 дней назад
