Ассистент клинических исследований

По договоренности

Обязанности:

Административная поддержка проектов клинических исследований (КИ) на всех этапах: от старта до завершения;
Помощь в ведение и актуализация документации КИ (регуляторные, договорные, этические документы);
Подготовка, комплектование и архивация ТМК (Trial Master File);
Взаимодействие с исследовательскими центрами, помощь в оформлении и отправке документов;
Организация встреч, телеконференций, подготовка протоколов и отчетов по ним;
Контроль соблюдения сроков предоставления отчетности и документации участниками;
Оперативная коммуникация с членами проектной команды, СRA (специалистами по мониторингу исследований), главными исследователями;
Выполнение сопутствующих поручений руководителя по части обеспечения работы проектных групп.

Требования:

Высшее образование (желательно медицинское, фармацевтическое, биологическое);
Опыт работы в административной или документарной поддержке (желателен опыт в КИ или фармацевтической/медицинской среде, рассматриваем кандидатов без опыта при наличии профильного образования);
Знание основ клинических исследований (ICH-GCP — приветствуется);
Уверенное владение ПК (MS Office, умение работать с электронными системами документооборота);
Грамотная устная и письменная речь (русский язык обязательно, знание английского языка на уровне не ниже Intermediate — преимущество);
Оперативность, внимательность к деталям, способность работать с большим объемом информации и соблюдать сроки;
Организованность, самостоятельность, коммуникативные навыки, умение работать в команде.

Условия: