Менеджер по клиническим исследованиям

Контроль проведения клинических исследований, выполняемых партнёрскими CRO и управление другими подрядчиками и поставщиками услуг в рамках КИ.

Участие в разработке дизайна КИ, планов и документации (планы КИ, инструкции, руководства, медицинские разделы протоколов).

Планирование бюджета исследования и контроль исполнения финансовых обязательств.

Контроль закупки материалов и исследуемых препаратов, взаимодействие с логистическими партнёрами.

Контроль своевременности и корректности выпуска, маркировки и учёта исследуемого препарата.

Координация всех этапов проекта: планирование, запуск, набор, мониторинг, закрытие, подготовка финальных отчётов.

Опыт работы в клинических исследованиях от 5 лет, из них не менее 2 лет в роли менеджера клинических проектов / Clinical Project Manager / Clinical Operations Lead.

Глубокое понимание нормативных требований: ICH-GCP, НКП ЕАЭС, ФЗ-61, Приказ 200н.

Опыт взаимодействия с CRO и управления подрядчиками.

Опыт в онкологии и/или онкогематологии будет дополнительным плюсом.

Понимание принципов разработки дизайнов КИ, структуры бюджета и ключевых метрик проекта.

Английский язык — не ниже Upper-Intermediate (переписка, документация, отчёты).

Отличные коммуникативные и управленческие навыки, умение работать с врачами и экспертами.