Менеджер по обеспечению качества

Подготовка и проведение GMP инспекций по вопросам качества готовой продукции.

Участие в разработке, внедрении и совершенствовании Системы Менеджмента Качества.

Разработка внутренних политик, процедур, инструкций и рекомендаций по оценке и улучшению

качества продуктов, материалов и пр. и/ или производственных процессов.

Разработка и контроль исполнения стандартов качества продуктов и процессов, включая

общепринятые стандарты (такие как ISO 9001:2000, ISO 14000).

Участие в подготовке и проведение периодических инспекционных аудитов.

Организация работы по осуществлению анализа и корректирующих действий в процессе

функционирования СМК.

Участие в составлении программы внутренних проверок подразделений Компании.

Участие в проведении внутренних аудитов подразделений компании в качестве внутреннего

аудитора и подготовка проектов протоколов по проведенным аудитам.

Координация деятельности подразделений по обеспечению функционирования СМК.

Проведение консультационной методологической работы с персоналом по процессам СМК и

вопросам качества.

Представление интересов компании во взаимоотношениях с иными структурными

подразделениями и сторонними организациями по вопросам обеспечения качества.

Оперативное и своевременное информирование руководства компании о выявленных

несоответствиях бизнес-процессов.

Мониторинг нормативно-правовых актов и деловых практик, касающихся обеспечения качества

продукции, доведение их до сведения руководства Компании и иных работников Компании.

Подтверждение качества ввозимых Компанией лекарственных препаратов для медицинского

применения при вводе в гражданский оборот. Внесение сведений в базу Росздравнадзора о

ввозимых лекарственных препаратах в соответствии с установленной процедурой.

Прохождение в указанные сроки всех процедур, связанных с проведением контроля качества в

системе выборочного контроля (подготовка документов, отбор образцов, сдача образцов на анализ

и т.д.).

Осуществление координации с производством, регуляторным отделом и предоставление

поддержки по вопросам качества.

Контроль выполнения политик и процедур с целью непрерывного улучшения процессов в

соответствии с нормативными требованиями и стандартами Компании.

Документальное оформление отклонений от установленных процедур и проведение расследований

в отношении таких отклонений.

Принятие необходимых корректирующих и предупреждающих действий для устранения

вышеуказанных отклонений в соответствии с принципами управления рисками для качества.

Проведение периодической оценки эффективности системы качества и управления рисками для

системы качества.

Координация проведения всех видов контролей качества продукции Компании при ее ввозе и

обращении на территории Российской Федерации.

Осуществление отзывов и/или тренировочных отзывов продукции.

Демонстрация четкого понимания GMP/GDP требований и лучших практик отрасли.

Представление функции обеспечения качества в проектных командах с целью обеспечения

соблюдения целей качества по проектам.

Обеспечение технического принятия решений в отношении соблюдения GDP, нормативных

вопросов, стратегии утверждения и систем качества и/или стратегических действий.

Контроль анализа корневых причин, отчетов о технических расследованиях и формулирование

рекомендации по действиям в связи с несоответствием продукции.

Обеспечение поддержки крупным нормативным аудитам и взаимодействие с контролирующими органами.

Высшее образование в области фармацевтики, химии или любой другой аналогичной области;

Опыт работы в обеспечении качества – от 3 лет;

Английский язык Upper-intermediate

Опыт в проведение GMP инспекций обязателен.

Официальное оформление

Годовой бонус

ДМС (после испытательного)

Компенсация автомобиля (при наличии)

Компенсация питания

Гибридный график