Специалист по валидации отдела обеспечения качества (м. Балтийская, офис)

Добрый день, будущий коллега!

Молодая динамично развивающаяся научно-производственная компания ООО «29 февраля», специализирующаяся в создании и производстве орфанных препаратов, приглашает в свою команду старшего специалиста по обеспечению качества.

Мы работаем на фармацевтическом рынке с 2010 года, сейчас ставим новые задачи перед собой и нам очень нужна профессиональная помощь для развития фармацевтической системы качества.

Основные задачи:

- Разработка протоколов по валидации/квалификации (процесс производства, процесс очистки, инженерные системы, чистые помещения, компьютеризированные системы и транспортировки);

- Участие в процессах СМК в рамках валидационных процессов: расследование и учет отклонений, анализ рисков, проведение валидации; проверка выполнения корректирующих и предупреждающих действий, управление системой документации по СМК и др;

- Подготовка и участие в прохождении лицензирования со стороны Минпромторга.

Для нас важно:

- Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, управление качеством);

- Опыт работы на фармкомпании (твердые лекарственные формы, таблетки, капсулы) не менее 1 года в качестве инженера/специалиста по валидации (квалификации);

- Опыт разработки документов в области качества;

- Способность ориентироваться в законодательстве, знание нормативной документации и стандартов, относящихся к производству лекарственных средств, в т.ч. основных положений GMP.

Условия работы:

• Месторасположение офиса: Михайловский переулок, 4АБ;

• Работа в молодой компании в перспективной отрасли;

• Оформление в соответствии с ТК РФ;

• Официальная, стабильная заработная плата;

• Годовая премия;

• Премии по результатам работы (выполненные задачи);

• Сокращенный рабочий день на 1 час: с 10:00 до 18:00;

• ДМС через 6 мес. работы;

• Оплачиваемые больничные и отпуска;

• Обучение и повышение квалификации за счет компании;

• Индивидуальный подход к сотруднику;

• Лояльное и вовлеченное руководство;

• Быстрое решение рабочих вопросов;

• Возможность расширить свой круг задач, карьерный рост;

• Питание за счет компании;

• Корпоративные мероприятия и дружественная атмосфера;

• Заработная плата обсуждается индивидуально с кандидатами, которые соответствуют требованиям вакансии.

Будем рады более подробно ознакомиться с Вашим резюме!