- Работа в Москве
- IT, интернет, связь, телеком
- Инженер по валидации
- Инженер по валидации
Инженер по валидации
По договоренности
Обязанности:
- Разработка валидационной документации: протоколы / отчеты валидации в том числе для новых лекарственных средств, впервые производимых на площадке;
- Работа с отклонениями, выявленными в ходе проведения валидационных работ, участие в расследованиях, составления плана САРА с последующим контролем выполнения мероприятий;
- Проведение работ по валидации технологических процессов производства и валидации хранения, МФТ и валидации стерилизующей фильтрации;
- Понимание технологического процесса производства твердых, жидких, ингаляционных лекарственных форм, АФС химического и биологического синтеза;
- Организация и координация действия рабочей группы по валидации при проведении валидационных мероприятий. Проведение обучения персонала, участвующего в проведении валидационных работ;
- Самостоятельное взаимодействие со смежными подразделениями для получения необходимой в ходе проведения валидационных работ информации;
- Участие в разработке внутренней документации, относящейся к валидации технологических процессов
- Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, ветеринарное образование;
- Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 2 лет;
- Стаж работы в области обеспечения и / или контроля качества лекарственных средств не менее 1 года;
- Знание технологии производства стерильных и нестерильных лекарственных препаратов (твердых и жидких лекарственных форм, капсул и аэрозолей для ингаляций, активных фармацевтических субстанций химического и биологического происхождения).
- Оформление согласно ТК;
- Полный рабочий день;
- Предоставление питания.
- ДМС
Опубликована 17 дней назад
