Специалист по качеству / СМК

Методическое руководство и выполнение работ по разработке, внедрению, совершенствованию и сертификации системы менеджмента качества организации в соответствии с ISO 13485;

Подготовка необходимой технической документации;

Подготовка к сертификационным и инспекционным аудитам;

Проведение внутренних аудитов СМК, формирование отчетов;

Управление рисками;

Оценка поставщиков/производителей сырья и материалов, формирование реестра одобренных поставщиков/производителей;

Работа с Документацией, протоколы валидации, планы контроля и т.п.;

Организация и контроль работ по управлению изменениями/отклонениями;

Контроль за разработкой и выполнением корректирующих и предупреждающих действий;

Взаимодействие с сертифицирующими органами и регуляторами;

Обучение персонала в области качества, проведение инструктажей.

не менее трех лет в области менеджмента качества.

Знание ГОСТ ISO 13485

Знание РВ 0015-002 приветствуется

Условия: