Заместитель начальника отдела контроля качества

По договоренности


Обязанности:
  • Подчинение непосредственно Начальнику ОКК.

  • В отсутствии начальника ОКК управление персоналом МБЛ, ФХЛ, биохимической лаборатории и контрольной группы.

    Координация планирования и распределения, отслеживание выполнения работ по входному контролю, контроля лекарственных препаратов на всех этапах производства.

  • Контроль выполнения плана производства и выпуска лекарственных препаратов, планов валидации и технологического трансфера.

    Контроль планирования и распределения работ по выполнению плана разработки, трансфера, верификации и валидации методик в Отделе контроля качества.

  • Согласование первичной документации по контролю качества, трансферу и валидации методик.

  • Контроль качества выполняемых работ в процессе проведения испытаний в Отделе контроля качества в соответствии с нормативной документацией, обеспечение достоверности результатов испытаний.

  • Разработка внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность Отдела контроля качества, в том числе методик контроля качества сырья и лекарственных препаратов.
  • Координация работы контрольной группы.
  • Участие в проектах отдела качества: организация, планирование ресурсов, контроль сроков выполнения.
  • Организация отслеживания выполнения процессов ФСК в рамках деятельности отдела контроля качества на уровне не менее 80%: расследование отклонений, планирование и реализация изменений, выполнение CAPA-мероприятий
  • В отсутствие Начальника отдела контроля качества выполнение его функций.
Требования:
  • Должен иметь законченное высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование. Фармацевтическое будет преимуществом.
  • стаж работы не менее 4 лет в области контроля качества лекарственных средств, не менее 1,5 лет на руководящих должностях.
  • Желательно наличие документа о квалификации «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».
Условия:
  • Оформление по ТК РФ;
  • Комплексное питание;
  • Подарки для сотрудников и их детей;
  • Релокация;
  • ДМС.

Поделиться:

Опубликована 23 дня назад

Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.