Ассистент менеджера по научным вопросам

Лицо, претендующее на должность Специалиста, должно соответствовать следующим требованиям:

- опыт работы в отделе Качества и/или Регистрации не менее 2 лет;

- базовое владение английским языком.

Специалист/менеджер по научным вопросам должен знать:

- Федеральный закон Российской Федерации № 61 «Об обращении лекарственных средств»;

- Законодательство, регулирующее обращение лекарственных средств в Евразийском союзе;

- Правила Надлежащей производственной практики (GMP), стандарты ISO, внешнюю и внутреннюю нормативную документацию системы менеджмента качества применительно к выполняемой работе;

- Этику делового общения;

- Программное обеспечение MS Office для Windows на уровне пользователя.

Должностные обязанности

Обязанности по вопросам нормативно-правового регулирования:

- При необходимости участвовать во внутренних и/или внешних заседаниях Отдела нормативно-правового регулирования;

- При необходимости предоставлять научные консультации и/или рекомендации Группе глобального нормативно-правового регулирования;

- Оказывать поддержку надлежащего сбора и анализа общедоступной нормативно-правовой информации;

- При необходимости оказывать поддержку в оценке и/или проверке качества документов нормативно-правового регулирования.

Обязанности по обеспечению качества:

- Участвовать в создании проектов Сертификата анализа для каждого продукта, включая проверку качества версий на английском и русском языках;

- Оказывать поддержку в приобретении стандартных образцов, ссылочных колонок для ежегодного и/или выборочного контроля;

- Координировать заказы на закупку с местными поставщиками;

- Координировать оплату соответствующих счетов;

- Надлежащим образом вести соответствующие журналы;

- Оказывать содействие в подготовке и/или подготовке комплекта документов на стандартные образцы и комплекты колонок для передачи в испытательную лабораторию;

- Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции;

- Оказывать поддержку в вопросах экспортного контроля.