Специалист по сертификации

Обязанности:

• отправка продукции на внешний контроль;
• организация сбора и транспортировки расходных материалов в соответствии с запросами внешних лабораторий;
• создание заявки на оплату счетов и заказы на поставку услуг в ERP системе;
• предоставление сведений о выпущенной продукции в реестры РЗН (Росздравнадзор);
• передача сведений о выпущенной продукции в систему МДЛП;
• контроль соблюдения законодательства РФ в части предоставления протоколов на одну серию в год каждого наименования/на первые три серии вновь произведенных препаратов на сайт «Выборочный контроль» РЗН;
• отслеживание процедур государственного выборочного контроля продукции;
• формирование запросов/ответов для внешних организаций, связанных с внешним контролем продукции и соблюдением условий хранения продукции;
• предоставление по запросу государственных учреждений регистрационных документов на препараты;
• регистрация серии продукции в электронной системе управления ресурсами;
• регистрация и контроль перемещения досье на серию в электронной системе, сбор статистики по перемещению досье по подразделениям компании;
• подготовка разрешения на выпуск, финальная комплектация досье на серию;
• ведение реестра номеров серий продукции;
• сбор информации по производству и контролю качества продукции по запросу Уполномоченного лица;
• курирование документации по выпуску продукции контрактных производителей.

Требования:

• высшее образование (биотехнологическое, биологическое, химическое, фармацевтическое или смежные области);
• опыт работы в ОКК/ООК фармацевтического предприятия будет преимуществом;
• знание нормативной документации в СМК;
• навыки работы с MS Office, с электронными системами.

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м.Ховрино-Зеленоград;
• график работы: 5/2, ПН-ПТ 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).