Заместитель начальника аналитической лаборатории

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
• Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
• Полностью автоматизированный процесс производства;
• Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
• Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
• Работа под наставничеством опытных руководителей.

Обязанности:

• Осуществлять работы в зоне ответственности аналитической лаборатории по графику трансфера технологии;
• Организовывать работы по проведению испытаний образцов для клинических исследований и фармэкспертизы;
• Организовывать работы по апробации/верификации/валидации методик контроля качества;
• Проводить расследования ООС, ООТ, ООЕ;
• Принимать участие в расследовании отклонений;
• Согласовывать протоколы и отчеты, проводить расчет проб в рамках валидации процесса;
• Осуществлять экспертизу DMF, НД, методик производителей АФС, ВВ;
• Организовывать работы по аттестации вторичных стандартных образцов;
• Организовывать работы по валидации электронных таблиц Excel;
• Осуществлять согласование спецификаций на исходные материалы, промежуточные продукты, нерасфасованную и готовую продукцию;
• Проводить обучение персонала;
• Организовывать процесс обучения персонала аналитической лаборатории по разработанным документам;
• Разрабатывать и актуализировать СОП и инструкции, аналитические процедуры в соответствии с графиком;
• Контролировать выполнение требований по учету и регистрации движения прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также этилового спирта сотрудниками аналитической лаборатории;
• Контролировать наличие ТМЦ для проведения испытаний, средств индивидуальной защиты, канцелярских принадлежностей, организовывать своевременное формирование заявок на закупку;
• Участвовать в проведении самоинспекций, аудитов поставщиков;
• Проводить GAP-анализ нормативных документов;
• Участвовать в разработке анализа рисков.

Требования:

• Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое);
• Опыт работы в области контроля качества лекарственных средств на руководящих должностях не менее года.;
• Знание федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
• Знание основных требований стандартов серии ИСО 9001, правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утв. решением № 77;
• Знать государственные и отраслевые документы, относящиеся к правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств;
• Умение эффективно планировать ресурсы и управлять командой, проявлять лидерские качества, стрессоустойчивость, адаптивность к изменениям в процессе работы, коммуникабельность.

​​​​​​​​​​​​​​Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Конкурентоспособная заработная плата, справедливую систему премирования по результатам работы\бонусная система;
• Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев после прохождения испытательного срока;
• Подключение к платформе скидок BestBenefits;
• Комфортный офис, высокотехнологичный научно-производственный комплекс;
• Компенсация аренды жилья (для кандидатов с опытом работы);
• Корпоративная столовая на территории производственного комплекса;
• Бесплатная охраняемая парковка;
• Программа «Приведи друга»;
• Конкурсы и подарки детям;
• Корпоративное такси по направлениям (Щелково, Фрязино, Ивантеевка, Королев, Мытищи, Загорянский);
• Возможности для профессионального роста и развития;
• Программа стажировок и практик;
• Академия наставничества;
• Забота о вашем здоровье. Проведение периодических медицинских осмотров;
• Корпоративный спорт: волейбол, футбол;
• Молодой позитивный коллектив;
• Комфортная и современная спецодежда и средства индивидуальной защиты.