Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий

от 100 000 ₽

г Москва, ул Каспийская, д 22 к 1 стр 5
  • Царицыно
  • Царицыно
  • Кантемировская

Обязанности:
  • Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем;
  • Подготовка макетов маркировки МИ;
  • Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований;
  • Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов;
  • Ведение архива регистрационного досье;
  • Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ.
Требования:
  • Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
  • Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
  • Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений;
  • Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
  • Внимательность, пунктуальность, исполнительность.
Условия:
  • Уровень оплаты труда будет обсуждаться индивидуально с финальным кандидатом, исходя из опыта, знаний, навыков и зарплатных ожиданий;
  • Пятидневная рабочая неделя в уютном и комфортном офисе с 09:00-17:30 (сб. и вс. - выходные) – гибкое начало рабочего дня;
  • Удобное расположение офиса (10 минут пешком от метро), бесплатная парковка для сотрудников;
  • Оформление в соответствии с ТК РФ с первого рабочего дня, социальный пакет;
  • Испытательный срок до 3-х мес.;
  • Квартальные премии, ежегодная индексация;
  • ДМС, скидки на обучение английскому языку, корпоративный подарок на ДР Работника, новогодние подарки детям сотрудников;
  • Выездные корпоративы и совместные тимбилдинги;
  • Оборудованная кухня, чай/ кофе;
  • Работа в команде современных, профессиональных, креативных, интересных, дружелюбных и заряженных на результат людей.

О компании: Компания "ПанЭко" осуществляет прямые поставки лабораторного и культурального пластика, реактивов и компонентов питательных сред, расходных материалов и оборудования. Мы сотрудничаем с крупными научно-исследовательскими институтами, биотехнологическими производствами и медико-генетическими центрами по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создает будущее науки и биотехнологий!



Поделиться:

Опубликована 15 часов назад

Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.