- Работа в Москве
- Консалтинг, развитие
- Менеджер по регистрации
- Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий
Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий
от 100 000 ₽
г Москва, ул Каспийская, д 22 к 1 стр 5
- Царицыно
- Царицыно
- Кантемировская
Обязанности:
- Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем;
- Подготовка макетов маркировки МИ;
- Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований;
- Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов;
- Ведение архива регистрационного досье;
- Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ.
- Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
- Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
- Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений;
- Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
- Внимательность, пунктуальность, исполнительность.
- Уровень оплаты труда будет обсуждаться индивидуально с финальным кандидатом, исходя из опыта, знаний, навыков и зарплатных ожиданий;
- Пятидневная рабочая неделя в уютном и комфортном офисе с 09:00-17:30 (сб. и вс. - выходные) – гибкое начало рабочего дня;
- Удобное расположение офиса (10 минут пешком от метро), бесплатная парковка для сотрудников;
- Оформление в соответствии с ТК РФ с первого рабочего дня, социальный пакет;
- Испытательный срок до 3-х мес.;
- Квартальные премии, ежегодная индексация;
- ДМС, скидки на обучение английскому языку, корпоративный подарок на ДР Работника, новогодние подарки детям сотрудников;
- Выездные корпоративы и совместные тимбилдинги;
- Оборудованная кухня, чай/ кофе;
- Работа в команде современных, профессиональных, креативных, интересных, дружелюбных и заряженных на результат людей.
О компании: Компания "ПанЭко" осуществляет прямые поставки лабораторного и культурального пластика, реактивов и компонентов питательных сред, расходных материалов и оборудования. Мы сотрудничаем с крупными научно-исследовательскими институтами, биотехнологическими производствами и медико-генетическими центрами по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создает будущее науки и биотехнологий!
Поделиться:
Опубликована 15 часов назад