Специалист по квалификации оборудования

Обязанности:

• Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт
• Методологическое сопровождение процессов квалификации
• Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций
• Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты)
• Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования
• Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса
• Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на квалифицированный статус
• Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое
• Опыт работы от 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве
• Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ
• Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования
• Английский язык — уровень Intermediate и выше (чтение технической документации и взаимодействие с поставщиками оборудования).
• Готовность к командировкам (РФ, Китай)

Условия:

• Оформление по ТК РФ
• Бонусы по результатам работы
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни - после испытательного срока
• Обучение, повышение квалификации
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• График работы: 5/2, после испытательного срока 1-2 удаленно
• Офис: МО, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5Б (5 минут пешком от станции МЦД-1 Новодачная).