Инженер по квалификации и валидации отдела обеспечения качества

Контроль проведения мероприятий по квалификации и валидации: помещения, оборудование и инженерные системы, технологический процесс производства стерильных жидких биотехнологических лекарственных средств, очистка оборудования, транспортировка в условиях холодовой цепи, методики контроля.
• Согласование планов-графиков проведения работ, процедур по квалификации / валидации,
• Проверка, корректировка протоколов и отчётов,
• Составление ежемесячной сводки, ежегодного обзора по валидационному статусу.
• Участие в расследовании несоответствий, оценке рисков для качества (в части своей ответственности), в аудитах качества (приветствуется).

​​​​​​​• Высшее образование - техническое / (био)технологическое / химико-биологическое / фармацевтическое / управление качеством
• Опыт работы на лицензированном предприятии по производству лекарственных средств от 1 года
• Знание Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, методик квалификации и валидации
• Навыки работы с документацией
• Уверенное пользование ПК (MS Word, Excel, OutLook), освоение электронного документооборота компании

• Оформление в соответствии с ТК РФ на постоянное место работы, полная занятость
• Фиксированный оклад
• Полис ДМС
• График работы: 5/2‚ с 9:30 до 18:30