Провизор-аналитик

2.Должностные обязанности.

2.1. Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков.

2.2. Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга.

2.3. Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации. Оценка потребности в оборудовании и формирование заявки на необходимое оборудование.

2.4. Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента.

2.5. Осуществление поиска информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов.

2.6. Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации: оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству, оценка потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд организации.

2.7. Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями. Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций.

2.8. Приемка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств, в соответствии с установленными требованиями.

2.9. Размещение реактивов на хранение с обеспечением условий хранения, формировать и оформлять заявки на реактивы, вести учет расхода реактивов.

2.10. Оформление документации установленного образца по учету движения (заказу, получению) реактивов, по контролю изготовленных лекарственных препаратов.

2.11. Проведение различных видов внутриаптечного контроля и оформление результатов фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями.

2.12. Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента, выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону, оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям.

2.13. Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств, регистрация данных об изготовленных лекарственных препаратах.

2.14. Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества.

2.15. Умение пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием, контрольно-измерительными приборами.

2.16. Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата.

2.17. Является ответственным за ведение:

- Журнала учета операций, связанных с обращением ЛП, включенных в перечень ЛП, подлежащих ПКУ (Спирт этиловый);

- Журнала регистрации температуры в холодильнике для ИЛП;

- Журнала контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств;

- Журнала движения дезинфицирующих средств;

- Журнала регистрации результатов анализов воды очищенной;

- Журнала учета работы бактерицидной лампы;

- Журнала контроля работы автоклава;

- Журнала контроля работы воздушного стерилизатора;

- Журнала регистрации режима стерилизации исходных ЛС, изготовленных ЛП, вспомогательных материалов, посуды и прочее;

- Журнала регистрации температуры внутри холодильного оборудования;

- Журнала регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения ЛП и МИ;

- Журнала регистрации результатов физического и химического контроля ВАЗ и лекарственных форм, изготовленных в аптеке;

- Журнала учета лабораторных и фасовочных работ;

- Журнала регистрации очистки трубопровода дистиллятора;

- Журнал учета полученных информационных писем;

- Журнала сроков годности.