Аппаратчик участка химического синтеза (производство АФС)

Ведение технологических процессов на участке химического синтеза в соответствии с утвержденными технологическими инструкциями, маршрутными картами и СОП;

Подготовка технологического оборудования к работе: реакторов, емкостей, фильтров, насосов, теплообменного оборудования, вакуумных систем, скрубберов, вытяжных шкафов и вспомогательных систем;

Работа с емкостным и реакторным оборудованием: стеклянные и нержавстальные реакторы с мешалкой и рубашкой, сборники, мерники, колбы, фильтрационные установки, насосное оборудование;

Проведение операций загрузки сырья, реагентов, растворителей и вспомогательных материалов в технологическое оборудование;

Контроль параметров технологического процесса: температуры, давления, вакуума, скорости перемешивания, времени выдержки, pH, объема, массы и других критических параметров;

Участие в проведении стадий химического синтеза: растворение, дозирование, нагрев, охлаждение, перемешивание, выдержка, кристаллизация, фильтрация, промывка, сушка, выгрузка полупродукта/продукта;

Отбор проб в процессе производства и передача их в лабораторию контроля качества;

Подготовка оборудования к мойке, очистке и, при необходимости, санитарной обработке; выполнение ручной мойки отдельных элементов оборудования;

Проверка исправности, герметичности, комплектности и готовности технологического оборудования перед началом работ;

Участие в пусконаладочных работах, квалификации и испытаниях оборудования участка химического синтеза;

Ведение производственной документации: маршрутных карт, журналов, протоколов, записей по отклонениям и выполненным операциям;

Соблюдение требований охраны труда, промышленной, пожарной и химической безопасности при работе с химическими веществами, растворителями и реагентами;

Работа в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС / GMP, внутренними процедурами предприятия и требованиями фармацевтической системы качества;

Участие в разработке и актуализации производственной документации участка по примерам: СОП, инструкции, журналы, формы записей Требования:

Среднее профессиональное или высшее профильное образование: химическая технология, химическая технология органических веществ, химическая технология тонкого органического синтеза, фармацевтическая технология, химия, биотехнология или смежные специальности;

Опыт работы на производстве химического или фармацевтического профиля от 1 года будет преимуществом;

Понимание основных стадий химического синтеза и принципов работы реакторного, емкостного, фильтрационного и насосного оборудования;

Опыт работы с химическими реагентами, растворителями, кислотами, щелочами, легковоспламеняющимися жидкостями будет преимуществом;

Знание правил безопасной работы с химическими веществами, СИЗ, вытяжными шкафами и оборудованием под давлением/вакуумом;

Навыки ведения производственной документации: журналы, маршрутные карты, протоколы, чек-листы;

Знание требований GMP ЕАЭС / GMP РФ будет преимуществом;

Опыт работы в фармацевтической системе качества будет преимуществом.