Начальник отдела контроля качества (фармпроизводство)
По договоренности
Обязанности:
- Построение и развитие ФСК в соответствии с GMP ЕАЭС, национальным законодательством и международными стандартами.
- Обеспечение эффективного функционирования ФСК, анализ эффективности, отчётность для руководства и непрерывное совершенствование процессов.
- Организация входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции.
- Обеспечение соответствия предприятия требованиям GMP, GDP, регуляторов и внутренним стандартам, включая сопровождение инспекций Минпромторга, Росздравнадзора, зарубежных регуляторов, внешних и внутренних аудитов.
- Управление процессами качества: отклонения, CAPA, Change Control, OOS, OOT, анализ рисков, рекламации, самоинспекции.
- Контроль документации системы качества: СОП, спецификации, инструкции, мастер-документы, планы валидации и др.
- Участие в регистрации препаратов, трансфере технологий и выводе новых продуктов.
- Обучение персонала требованиям GMP и системе качества.
- Взаимодействие с производством, технической службой, R&D, регуляторным подразделением и внешними контрагентами по вопросам качества.
- Представление функции качества на уровне исполнительного руководства и участие в стратегических решениях.
- Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое или медицинское.
- Стаж в области контроля качества лекарственных средств — не менее 4 лет, на руководящих должностях — не менее 1,5 лет.
- Опыт управления коллективом от 30 человек.
- Желательно наличие документа о повышении квалификации по программе «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».
- Знание нормативных документов и стандартов, регламентирующих работу ОКК: ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Решение Совета ЕЭК № 77 (GMP); Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 89 (Правила исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС); Фармакопея ЕАЭС и др.
- Чтение технической литературы на английском языке.
- Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ;
- Уровень зарплаты: обсуждается индивидуально с кандидатом по итогам собеседования;
- ДМС;
- Корпоративное питание;
- Дружный коллектив;
- Индексация заработной платы - ежегодно;
- Обучение, возможность самореализации и развития;
- Выдача спецодежды;
- Релокационный пакет для иногородних кандидатов.
Опубликована 3 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноот 250 000 ₽
Выше средней на 17%
Управление персоналом отдела технического контроля: постановка задач, оценка эффективности, развитие ... и обучение сотрудников Формирование бюджета отдела и контроль его исполнения Требования: Опыт работы ... Опыт оптимизации системы контроля с целью минимизации затрат без снижения уровня качества Разработка ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Корпорация ЭЛАР- Москва
7 дней назад
Именно поэтому мы ищем сильного руководителя, который возглавит отдел контроля качества и усилит эту ... Организация работы отдела: формирование планов, распределение задач, контроль сроков и качества выполнения ... Опыт работы в системе качества/ОТК не менее 5 лет, из них не менее 3 лет на руководящей должности (начальник ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Уфимский Турбинный Завод- Москва
15 дней назад
Организация контроля качества исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и других GMP-критичных материалов ... контроля качества. ... Согласование первичной документации по контролю качества, трансферу и валидации методик.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ANCOR- Москва
10 дней назад
от 200 000 ₽
... Контроль сроков сдачи отчётности и качества документации. 2. ... Наши ожидания Опыт: от 5 лет в кадровом администрировании, из них от 2 лет на руководящей позиции (начальник ... отдела кадров, руководитель HR-отдела, заместитель руководителя по кадрам).
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Кадры Онлайн- Москва
15 дней назад
150 000 ₽
Обязанности: Организация и контроль работы по учету движения всех категорий обучающихся в университете ... Организация и контроль внесения данных по выданным дипломам в ФИС ФРДО. ... Контроль за внесением своевременной и полной оплаты за обучение.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ФГБОУ ВО Всероссийский государственный институт кинематографии имени С.А.Герасимова- Москва
15 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 250 000 ₽
Корпорация ЭЛАРУфимский Турбинный Заводот 200 000 ₽
Кадры Онлайн