Начальник отдела контроля качества медицинских изделий

Обязанности:

Руководство системой качества предприятия

Контроль качества сырья, упаковочных материалов, заготовок, полуфабрикатов, готовых медицинских изделий, проведение межоперационного контроля, выдача заключений о соответствии

Организация работы СМК

Работа с отклонениями, изменениями и рисками

Взаимодействие с регулирующими и сертифицирующими органами

Аудит контрагентов и поставщиков

Участие в регистрации медицинских изделий

Организация деятельности лаборатории и проведение испытаний

Организация проведения микробиологического мониторинга

Контроль за соблюдением условий работы чистых помещений (С, D)

Требования:

Высшее образование: химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское, инженерное, естественно-научное

Опыт работы в производстве медицинских изделий

Знание ГОСТ ISO 13485;

Знание законодательства в области выпуска и обращения медицинских изделий

Владение Word, Excel, Outlook

Условия:

Оформление согласно ТК РФ

График работы 5/2

Место работы - Промышленный Парк «Струнино»