Специалист по стандартизации (фармацевтическая отрасль)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа)
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2 (гибридный формат работы не предусмотрен);
- Компенсация аренды жилья;
- Индексация заработной платы - ежегодно;
- Корпоративное питание;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования
Адрес: Россия, Москва, Московский международный деловой центр Москва-Сити
Опубликована 4 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно... компетенций и профессиональных навыков кандидата Для работников предприятия: Программа поддержки «Молодой специалист ... ; Внедрение и контроль соблюдения требований документов по стандартизации; Проведение обязательного нормоконтроля ... стандартов организации; Проверка научно-технического уровня документов по стандартизации; Контроль за ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
16 дней назад
80 000 - 100 000 ₽
Приглашаем в консалтинговую компанию специалиста по сертификации и стандартизации. ... Высшее образование в области стандартизации, сертификации, метрологии, управления качеством или менеджмента ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Альфа Консалтинг- Москва
день назад
... стандартов, разрабатываемых в МТК/ТК «Электроэнергетика» и смежных по тематике технических комитетах по стандартизации ... Организация рассмотрения проектов стандартов на секции по стандартизации Научно-технической коллегии ... Требования: высшее профессиональное (техническое), специалист/магистр в электроэнергетике и/или электротехнике ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Системный оператор Единой энергетической системы- Москва
14 дней назад
80 000 ₽
... открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТ ... ПО ДОКУМЕНТООБОРОТУ ОТДЕЛА СТАНДАРТИЗАЦИИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ЦЕНТРА Вам предстоит ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора- Москва
16 дней назад
60 000 - 70 000 ₽
Обязанности: Внесение и проверка поступающих расчетов суммы экологического сбора; Взаимодействие с гражданами в части направления актов контроля за правильностью исчисления суммы экологического сбора, полнотой и своевременностью его внесения, требова...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГБУ Федеральный центр анализа и оценки техногенного воздействия- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
РОСКОСМОС80 000 - 100 000 ₽
Альфа КонсалтингСистемный оператор Единой энергетической системы80 000 ₽
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора