Главный технолог
По договоренности
Обязанности:
- Разрабатывает и сопровождает технологический процесс при опытно-промышленном и промышленном производстве медицинских изделий для диагностики In Vitro.
- Разрабатывает и согласовывает технологическую документацию для опытно-промышленного и промышленного производства медицинских изделий (технологические регламенты, инструкции, карты, спецификации и др.).
- Разрабатывает и согласовывает технологическую документацию для опытно-промышленного и промышленного производства медицинских изделий (технологические регламенты, инструкции, карты, спецификации и др.).
- Согласовывает документацию, разработанную смежными подразделениями, в области своих полномочий.
- Согласовывает вопросы технологической подготовки производства с ответственными структурными подразделениями и проектными организациями.
- Осуществляет подбор технологического оборудования, разрабатывает технические задания для закупки оборудования, участвует в заводских приемочных испытаниях и приемочных испытаниях на площадке.
- Разрабатывает и согласовывает технические задания на проектирование, реконструкцию, ремонт, оснащение производственных помещений, производственных линий.
- Разрабатывает планы масштабирования, трансфера технологических процессов, проводит оценку технологических процессов для улучшения их качества.
- Анализирует технологические процессы и данные мониторинга производственной среды на соответствие установленным требованиям.
- Работает с системой отклонений и изменений, подготавливает и согласовывает планы корректирующих и предупреждающих действий, касающихся технологического процесса.
- Осуществляет периодический технологический аудит производства с целью контроля соблюдения утвержденных технологических процессов.
- Осуществляет периодический аудит за проведением операций контроля качества на протяжении всего технологического цикла
- Сбор информации, подготовка, анализ и оформление технической и эксплуатационной документации медицинского изделия, а также остальных документов, необходимых для успешной регистрации МИ
- Формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в Росздравнадзора
- Оформление заявления на регистрацию МИ
- Проведение оценки полноты комплекта документов на регистрацию и своевременное дополнение/обновление в случае необходимости;
- Участие в организации необходимых испытаний, определение их объема и взаимодействие с испытательными лабораториями;
- Анализ и интерпретация полученных результатов;
- Оценка полноты и правильности заполнения протоколов по результатам испытаний МИ;
- Поддержание обозначенных документов в актуальном состоянии, внесение в них доработок и дополнений при необходимости;
- Подготовка и передача образцов МИ для проведения испытаний в лабораториях
- Организация процесса внесения изменений в РУ/регистрационное досье на МИ
- Отслеживание изменений в нормативной базе, регламентирующей процедуру государственной регистрации МИ
Требования: - высшее образование – специалитет, магистратура (фармацевтическое, биотехнологическое);
- опыт работы – не менее 3-х лет в области разработки и/или производства лекарственных средств или медицинских изделий;
- опыт работы в разрезе получения государственной регистрации на МИ и формирования регистрационного досье.
- знание нормативные правовые акты, регламентирующие производство и контроль качества медицинских изделий для диагностики In Vitro и т.п.;
- окончательный размер оплаты труда определяется по результатам собеседования;
-
полный рабочий день;
-
компенсация стоимости питания в столовой на территории работодателя;
-
соблюдение ТК (оклад, отпуск, больничный);
-
график работы с 09-00 до 17-30
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 74
Опубликована 18 часов назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно... питания в соответствии со стандартами компании и условиями договора (работа с персоналом, контроль технологии ... Обучение персонала (технологии, оборудование); подготовка новых объектов к запуску. ... Требования: Высшее образование (обязательно - технология общественного питания).
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Петербургская Сервисная Компания- Санкт-Петербург
18 часов назад
от 170 000 ₽
Выше средней на 30%
... конструкторами, производством, отделом качества и снабжением; Внедрять новое – искать и применять современные технологии ... Требования: Высшее техническое образование; Руководящий опыт работы (главный технолог, ведущий технолог ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ТехноПрист- Санкт-Петербург
5 дней назад
до 200 000 ₽
Выше средней на 53%
Приглашаем к сотрудничеству нового коллегу Технолога От Вас: Контроль за технологическим процессом, Решение ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Эст, кондитерская фабрика- Санкт-Петербург
8 дней назад
350 000 - 400 000 ₽
Выше средней на 188%
СРОЧНО ПРИГЛАШАЕМ НА РАБОТУ : ГЛАВНОГО ОПТИКА Обязанности: -Осуществлять техническое руководство работами ... оптического приборостроения, фотоники или смежных направлений, кристаллография. - Практическое знание технологий ... оборудованием для оптического контроля; умение оценивать достоверность результатов измерений. - Знание технологий ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
НПО ГОИ им. С.И. Вавилова- Санкт-Петербург
2 дня назад
Крупнейший производитель золота в России находится в поисках Главного технолога. ... контроль соответствия нормативам и требованиям законодательства; Оптимизация технических решений в части технологии ... стандартов по дисциплине, а также функционально‑технических требований (ФТТ) для типовых объектов по технологии ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Мост- Санкт-Петербург
10 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Петербургская Сервисная Компанияот 170 000 ₽
ТехноПристдо 200 000 ₽
Эст, кондитерская фабрика350 000 - 400 000 ₽
НПО ГОИ им. С.И. Вавилова