Специалист по стандартизации и сертификации

По договоренности

МедСил

Мытищи

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Разработка нормативно-технической, эксплуатационной документации для целей регистрации и формирование досье для проведения испытаний продукции.
Подготовка регистрационного досье для госорганов.
Регистрация медицинских изделий, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, подача документов в Росздравнадзор, работа по устранению замечаний, полученных в ходе экспертизы документов в экспертной организации Росздравнадзора, подача информационных писем и запросов, получение РУ. Контроль движения документов до конечного результата.
Представление интересов компании в области стандартизации и сертификации перед сторонними организациями. Опыт взаимодействия с государственными структурами, Министерством Здравоохранения, Федеральной Службой по Надзору в Сфере Здравоохранения (Росздравнадзор), Роспотребнадзор, ФГБУ "ВНИИИМТ", ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Федеральной Службы по Надзору в Сфере Здравоохранения, уполномоченными организациями, сертификационными органами Росстандарта, клиниками, испытательными центрами, лабораториями, имеющих надлежащую аккредитацию.
Организация процесса сертификации и декларирования по техническим регламентам, на соответствие ГОСТ медицинских изделий, получение отказных писем.
Мониторинг изменений в законодательстве по регистрации мед.изделий .
Поддержание комплектов регистрационного досье в актуальном состоянии, своевременное внесение изменений в регистрационное досье.

Требования:

Опыт работы с различными объемами технической / нормативной документацией.

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Мытищи, Новомытищинский проспект, 41А

Показать на большой карте

Опубликована 8 часов назад

Специалист по аудиту

до 133 000 ₽

Выше средней на 33%

Обязанности: осуществление внутреннего контроля в рамках операционной эффективности деятельности компании; проведение плановых и внеплановых проверок, контроль исполнения мероприятий; подготовка проектов отчетов отдела внутреннего контроля и аудита; ...

Полный день
Опыт от 1 года

Калашников

Мытищи

8 часов назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по согласованиям

90 000 - 100 000 ₽

Рыночная зарплата

Обязанности: - Сбор и ведение исполнительной документации по объектам. - Согласование изменений в проекте. - Ведение отчетной документации. - Сопровождение всех этапов согласования технической документации. Требования: - Высшее образование, - Опыт ра...

Полный день
Опыт от 1 года

ПроектСтройМонтаж

Мытищи

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист-делопроизводитель

от 70 000 ₽

Обязанности: организация работы контрольно-пропускной системы на строительных площадках формирование списков в программе EXCEL ,Word контроль за предоставленной информацией работа с контрагентами по взаимодействию успешного прохода через систему безо...