Специалист по качеству
По договоренности
Группа компаний Велфарм – лидер российской фармацевтики. Мы создаем современные лекарства, которые улучшают и спасают жизни людей.
Обязанности:
Обязанности:
- отслеживание текущих изменений требований правил GMP, нормативной документации, фармакопей в части контроля лекарственных средств;
- подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества с целью сокращения затрат труда на их проведение, а также совершенствованию нормативно-технической документации, устанавливающей требования к качеству продукции;
- участие в обучении сотрудников подразделений ОКК;
- участие в валидации электронных таблиц Excel: разработка документации, подготовка таблиц, назначение лиц, ответственных за валидацию расчетов;
- подготовка сертификатов анализа на исходный материал, упаковочные материалы, дезинфицирующие средства, произведенную готовую продукцию после поступления документации с результатами от подразделений ОКК, передача подготовленных сертификатов анализа руководителю ОКК для проверки и принятия решения о выпуске;
- участие в составе рабочих групп по оценке рисков;
- участие в работе самоинспекций;
- участие в расследовании отклонений в зоне своей ответственности, обеспечение предупредительных и корректирующих действий;
- участие в годовом обзоре продукции в соответствии с планом, оформление файлов по запросу сотрудников отдела обеспечение качества;
- участие в проектах (оптимизации процессов, строительств новых объектов, внедрение Блока качества 1С ERP и других) касательно отдела контроля качества;
- инициирование заключения договоров со сторонними организациями (испытательными центрами, лабораториями), осуществляющими необходимые испытания для своевременного осуществления входного и выпускающего контроля фармацевтической продукции Общества;
- помощь ХАЛ ОКК в отправке образцов на полный контроль (в соответствии с ФЗ-61 «об обращении лекарственных средств);
- анализ изменений к нормативной документации на Активные фармацевтические субстанции, новой нормативной документации на готовый продукт;
- контроль обеспеченности ОКК действующей нормативной документацией на поступающее сырье, упаковочные материалы и готовую продукцию: участие в своевременной разработке и согласовании спецификаций, методик и процедур по всем контрольным операциям в пределах своей компетенции;
- разработка и актуализация стандартных операционных процедур отдела контроля качества, аналитических методик и спецификаций на сырье, готовый продукт, промежуточный продукт, критические материалы, проведение обучения/ознакомления сотрудников с новыми версиями данных документов;
- подготовка документов на стабильность: разработка планов изучения стабильности при, формирование протоколов и отчетов по стабильности по запросу или по завершению изучения стабильности.
- высшее химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, экологические или другое с углубленным изучением химии;
-
уверенный пользователь - ПК;
-
опыт работы с MS Office, Excel;
-
опыт от 2 лет в отделе контроля качества или отделе обеспечения качества на фармацевтическом предприятии;
-
грамотное использование государственных фармакопей (ГФ РФ, Ph. Eur., USP), химических справочников;
-
владение инструментальными методами химического анализа (Потенциометрия, спектрофотометрия, титрование, желателен опыт работы на ВЭЖХ / ГХ);
-
знание английского языка Pre- Intermediate;
-
Навык разработки стандартных операционных процедур, аналитических методик, спецификаций;
-
опыт работы в химико-аналитической лаборатории (желателен).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 2/2 с 8 до 20;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- ДМС после испытательного срока;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес: Россия, Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, 50
Опубликована 11 часов назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно... том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ВЕДУЩЕГО СПЕЦИАЛИСТА ... ПО КАЧЕСТВУ. ... САРА и отслеживание их выполнения Оценка и мониторинг изменений процессов фармацевтической системы качества ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГК Фармасинтез- Зеленоград
8 дней назад
104 400 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Осуществлять контроль качества поставок, взаимодействовать с поставщиками по вопросам качества ... -002, ГОСТ РВ 0015-703, ГОСТ Р ИСО 9001, основы метрологии и стандартизации; Владение инструментами качества ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Группа компаний Микрон- Зеленоград
8 дней назад
Для нас важно не только качество, но и люди. ... компании (в рамках своего подразделения); Проводит внутренние аудиты системы менеджмента качества в ... » или смежные инженерные специальности); Опыт работы в области контроля качества, стандартизации или ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ВСМ-СЕРВИС- Зеленоград
2 месяца назад
120 000 - 145 000 ₽
Выше средней на 32%
Приглашаем в команду специалиста по тендерам, который будет отвечать за анализ закупочной документации ... График работы и формат присутствия согласовываются на собеседовании Мы ищем внимательного и системного специалиста ...
- Нестандартный график
- Опыт от 1 года
Вакуум.Ру- Зеленоград
2 дня назад
Чем предстоит заниматься: Производственное планирование: анализ спроса и размещение заказов на производство. Работа с большими массивами информации. Обработка информации из нескольких баз данных. Формирование и заполнение таблиц в Excel. Отчетность п...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Кондитерско-булочный комбинат Черёмушки- Зеленоград
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
ГК Фармасинтез104 400 ₽
Группа компаний МикронВСМ-СЕРВИС120 000 - 145 000 ₽
Вакуум.Ру