Начальник отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Организация и контроль функционирования системы менеджмента качества (СМК/ФСК) в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ Р ИСО 9000.
• Разработка, внедрение, актуализация и управление жизненным циклом документации СМК (СОПы, спецификации, Руководство по качеству).
• Анализ эффективности СМК, подготовка данных для анализа со стороны руководства и планирование улучшений.
• Расследование претензий потребителей к качеству продукции, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
• Планирование и проведение внутренних аудитов (самоинспекций), анализ несоответствий и контроль их устранения.
• Организация процессов отзыва некачественной продукции на предприятии.
• Планирование, организация и контроль обучения персонала требованиям GMP, участие в аттестации сотрудников.
• Управление работами по валидации и квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и технологических процессов.
• Ведение отчётности по результатам аудитов, валидации и работы с претензиями, обеспечение хранения соответствующих записей.

Требования:

• Высшее специальное (ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое) образование.
• Стаж работы на биохимическом или фармацевтическом предприятии не менее пяти лет и не менее трех лет на руководящих должностях. Возможно некоторое отступление от заявленных характеристик.
• Глубокое знание GMP, требований ЕАЭС и законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств.
• Опыт управления системой фармкачества (включая работу с нормативной документацией, подготовку к инспекциям/аудитам).

• Стабильная заработная плата, выплата стимулирующих премий по результатам работы, выплата 13 зарплаты.

• Дружный коллектив.

• Полный социальный пакет.

• Частичная компенсация питания.

• Бесплатное посещение современного тренажерного зала на территории предприятия.

• Подбор жилья в регионе предприятия, частичная компенсация за поднаем жилья, помощь в переезде и устройстве детей в образовательные организации (школа и детский сад).
• Наставничество, переобучение для сотрудников непрофильных специальностей, возможность дальнейшего получения высшего образования в ведущих ВУЗах России с поступлением на целевые места.
• Участие в составе спортивных команд предприятия.

• Работа на одном из крупнейших российских предприятий в своем сегменте рынка.

• Доставка корпоративным автобусом от станции Чкаловская, города Лосино-Петровский, поселка Cвердловский.

• Месторасположение - городской округ Лосино-Петровский, п. Биокомбината.