Младший специалист по качеству в фармацевтическую разработку

BIOCAD биотехнологическая компания России, уже более 25 лет разрабатывает современные инновационные лекарственные препараты на основе моноклональных антител и генной терапии для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Входит в ТОП-3 фармкомпаний России по версии Forbes. Каждое третье онкологическое лекарство в РФ создается с нашим участием. В портфеле компании более 55 препаратов, пятая часть из которых оригинальные разработки, не имеющие аналогов в мире.

Мы ищем человека, который помогает превращать научные идеи в безопасные лекарства для пациентов. Ваша работа - сделает так, чтобы каждый этап разработки препарата можно было проверить, объяснить и повторить, а значит, люди получают надежный продукт.

С чем предстоит работать:

• Риски и изменения. Вы будете помогать команде находить слабые места в процессах до того, как они станут проблемой. Любое изменение в разработке проходит через вашу оценку, и благодаря этому риски для пациента остаются под контролем.
• Отклонения и CAPA-планы. Когда процесс идет не по плану, вы разбираетесь в причинах и помогаете выстроить план исправления. Ваша задача сделать так, чтобы один и тот же сбой не повторился, и превратить ошибку в урок для всей команды.
• Документация фарм. разработки и СМК. Вы будете разрабатывать, оформлять и согласовывать документы, по которым работают технологи и которые потом смотрит регулятор. Корректный документ экономит время всей команды и защищает качество на каждом этапе.
• Внутренние аудиты. Вы будете участвовать во внутренних проверках и помогать подразделениям соблюдать требования надлежащих лабораторных практик (GLP). Ваш взгляд со стороны показывает то, что внутри уже стало привычным и незаметным.
• KPI и проекты. Вы будете следить за показателями качества и подключаться к проектам компании. Так вы увидите, как работа одного отдела влияет на результат всей компании.

Эта работа для тех, кто:

• Любит точность и умеет доводить документ до безупречного состояния;
• Хочет понимать, почему процесс устроен именно так, а не просто выполнять инструкцию;
• Спокойно относится к тому, что в фармацевтике много регламентов, согласований и подписей;
• Готов к живым рабочим разговорам с коллегами, в том числе, когда согласование занимает время.

Эта работа не подойдет, если Вы:

• Не готовы к большому количеству работы с документами, регламентами и согласованиями;
• Не готовы к участию в проведении внутренних аудитов процессов и подразделений.

Что для нас важно:

• Высшее профессиональное образование в профильной области (биотехнология, химия, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология, фармацевтические науки и технологии или смежные направления);
• Опыт работы в отделе обеспечения качества до 1 года и уверенное владение MS Office.

Что мы предлагаем:

• Для того чтобы вам было комфортно работать и не нужно было беспокоиться о завтрашнем дне:
• oтрудоустройство по ТК РФ и белая заработная плата, оплачиваемый отпуск;
• oстрахование жизни с первых дней работы и предоставление ДМС после прохождения испытательного срока;
• oбесплатное питание на рабочем месте;
• Развитая система обучения сотрудников: наставничество, внутренний корпоративный университет, онлайн-библиотека МИФ, английский язык в формате софинансирования);
• Внутренняя программа B-WELL: если почувствуете выгорание или столкнетесь со сложной ситуацией, компания поможет с психологом и дополнительными выплатами, программа включает корпоративные скидки Best Benefits (спорт, отдых, рестораны), тимбилдинги и корпоративные мероприятия, дополнительные выплаты в важных или сложных жизненных ситуациях;
• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;
• Корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
• График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30), возможен гибридный формат работы.