Химик-испытатель (испытательная лаборатория медицинских изделий)

Аккредитованной испытательной лаборатории требуется химик-испытатель для проведения физико-химических и санитарно-химических испытаний медицинских изделий и материалов медицинского назначения.

Обязанности:

· Проведение санитарно-химических испытаний материалов медицинских изделий: одориметрия, оценка уровней миграции вредных веществ в модельные среды (воздух, дистиллированная вода), органолептические исследования водных вытяжек (запах, цветность, мутность), измерение pH и его изменения, оценка восстановительных примесей, УФ-поглощение в диапазоне 220–360 нм.

· Проведение физико-химических испытаний медицинских изделий и материалов: определение плотности, вязкости, pH, содержания влаги, зольности, гидрофильности/смачиваемости, шероховатости поверхности, электрического заряда поверхности.

· Работа на аналитическом оборудовании: ВЭЖХ, ГХ, ГХ/МС, ААС, УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия (FT-IR), титриметрия, потенциометрия, кондуктометрия.

· Проведение испытаний по оценке биологической безопасности в соответствии с ГОСТ ISO 10993: цитотоксичность in vitro, сенсибилизация, раздражающее действие на кожу и слизистые, гемосовместимость, индекс токсичности, пирогенность, имплантация.

· Подготовка проб, приготовление растворов реактивов, ведение рабочих журналов, оформление протоколов испытаний.

· Участие во внутрилабораторном контроле (ВЛК), межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ), валидации/верификации методик.

· Подготовка лаборатории к процедурам подтверждения компетентности и расширения области аккредитации.

Требования:

· Высшее профильное образование: «Химия», «Химическая технология», «Биология», «Фармация», «Медицина» или смежные специальности.

· Опыт работы в испытательной лаборатории от 1 года.

· Знание методов анализа: ВЭЖХ, ГХ, ГХ/МС, ААС, УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, титриметрия, гравиметрия, потенциометрия, кондуктометрия.

· Знание нормативной базы: ГОСТ ISO 10993 (биологическая оценка медицинских изделий), ГОСТ Р 52770-2016 (методы санитарно-химических и токсикологических испытаний), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (требования к аккредитованным лабораториям).

· Уверенный пользователь ПК (MS Office, ЛИС).

· Личностные качества: ответственность, внимательность к деталям, аккуратность, умение работать в команде.

Условия:

· Оформление по ТК РФ.

· График работы: 5/2.

· Возможности профессионального роста, обучение и стажировки.