Главный специалист по валидации процессов
По договоренности
Должностные обязанности / задачи
- Оценка процессов производства и контроля качества лекарственных средств
- Проведение валидации технологических процессов и процессов очистки оборудования, предусмотренных протоколом валидации, совместно с подразделениями Филиала "Лефортовский" ФГУП "ЭНДОФАРМ"
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации
- Планирование валидации фармацевтического производства
- Выбор типа валидации процесса (перспективная/сопутствующая и др.)
- Разработка протокола и других необходимых документов (оценка риска, бланк) для валидации процессов
- Оформление отчетов по валидации
- Работа с документами в электронном документообороте 1С: ДО
- Мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию
- Сопровождение процессов во время проведения валидации
- Интерпретация данных полученных испытаний, в том числе по стабильности лекарственных средств
- Анализ и систематизация информации в области фармацевтического качества и фармацевтического производства в рамках своей компетенции
- Составление и анализ годовых обзоров по качеству лекарственных средств
- Опыт работы в валидации процессов и очистки на реальном производстве
- Знание и умение реализовывать валидацию асептического производства стерильных препаратов
- Знакомство с валидацией асептического наполнения Media Fill Test с применением питательной среды
- Системное и аналитическое мышление (умение работать с большим количеством информации внимательно, не допуская ошибок)
- Ориентация на добросовестный результат
- Стрессоустойчивость и спокойствие
- Коммуникабельность и добросовестность
- Высшее профессиональное образование (техническое, фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское) и стаж работы по специальности не менее 3 (трех) лет.
Адрес: Россия, Москва, Лабораторная улица, 12с2
Опубликована 6 часов назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноЧем предстоит заниматься: Организация сервисной логистики: заказ, контроль поставки, складская обработка, доставка; Обеспечение во взаимодействии с другими функциональными подразделениями эффективных и экономически обоснованных складских запасов ЗИП ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
РТК-ЦОД- Москва
2 дня назад
от 180 000 ₽
Выше средней на 20%
Мы - аккредитованная IT-компания. ... В нашу команду требуется Главный/Ведущий специалист по обработке облаков точек - вы возьмёте на себя ... стабильные выплаты; 🧾 Трудоустройство по ТК РФ, ГПХ, ИП, самозанятость; 🏢 Работа в аккредитованной IT-компании ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Цифровые Пространственные Технологии- Москва
7 дней назад
60 000 - 70 000 ₽
Нам нужен специалист, который закроет всё IT-хозяйство, но с фокусом на автоматизацию бизнес-процессов ... инструкций для пользователей, регламентов по безопасности. --- Наш идеальный кандидат: · Опыт от 3 лет в IT ... неделю с 10-19-00 · Команда: молодая, ценим инициативу и самостоятельность. --- Как мы работаем: Вы — главный ...
- Нестандартный график
- Опыт от 3 лет
Биорайз- Москва
7 дней назад
до 220 000 ₽
Выше средней на 46%
... пластиковых карт для сети АЗС «Газпромнефть», а также входящей в Группу компаний Газпромбанк, приглашают специалистов ... на открытую позицию в Москве - "Главный специалист по инфраструктуре". ... От нас: Работа в аккредитованной IT-компании.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Синергия- Москва
2 месяца назад
от 180 000 ₽
Выше средней на 20%
Мы - аккредитованная IT-компания. ... В нашу команду требуется Главный специалист по обработке облаков точек - вы возьмёте на себя ключевые ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Цифровые Пространственные Технологии- Москва
месяц назад
Нужно уметь мгновенно переключаться между ними: утром ищешь главного инженера, днём организуешь кейс-встречу ... участка, механик, электрик, специалист отдела контроля качества, главный инженер завода. ... Опыт работы на уровне «эксперт» - с ХХ и любой из известных на рынке HR IT систем по подбору.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Дальпромрыба- Москва
7 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 180 000 ₽
Цифровые Пространственные Технологии60 000 - 70 000 ₽
Биорайздо 220 000 ₽
Синергия