Руководитель отдела контроля качества на фармпредпириятии

По договоренности


Наш клиент, крупное фармацевтическое производство в поиске руководителя отдела контроля качества.

  • Участие в формировании и развитии фармацевтической системы обеспечения качества.
  • Организация деятельности отдела контроля качества, включая соблюдение требований к инфраструктуре, оборудованию, процессам и документации.
  • Разработка и регулярное обновление внутренней нормативной базы в рамках системы качества.
  • Обеспечение процедур входного, межоперационного и финального контроля выпускаемой продукции.
  • Выполнение функций Уполномоченного лица: оценка производственной документации по сериям, принятие решений о выпуске в гражданский оборот. Подготовка материалов для регистрационного досье (включая проекты НД, отчёты по стабильности, упаковочные макеты).
  • Участие в трансфере технологий и аналитических методов, рассмотрение и анализ рекламаций. Обеспечение процессов сертификации и декларирования. Организация работ по изучению стабильности ЛП и хранению арбитражных образцов. Ведение бюджета подразделения.
  • Расследование несоответствий (OOS), участие в анализе отклонений, инициирование и внедрение корректирующих изменений.
  • Сопровождение процессов валидации технологических операций и разработка соответствующей документации.
  • Участие в подготовке и проведении внутренних и внешних аудитов, включая инспекции Минпромторга, ВНИИС (ISO 9000) и аудиторы иностранных компаний.
  • Организация разработки и апробации новых аналитических методов, оформление и сопровождение документации (SOP, спецификации, отчёты по валидации и др.).
  • Координация взаимодействия с подрядными лабораториями. Работа в системах электронного документооборота.

Требования:

  • Опыт работы на производстве лекарстенных средств
  • Наличие действующего удостоверения уполномоченного лица

Условия:

  • Конкурентный уровень дохода
  • Оформление по ТК РФ
  • Возможность релокации

Поделиться:

Опубликована 2 дня назад

Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.