Руководитель отдела качества (Медицинские изделия)

Российская компания-производитель медицинских изделий находится в поиске Руководителя отдела качества!

В зону вашей отновественности будет входить:

• Управлять отделом качества: распределять задачи, ставить цели, оценивать и развивать сотрудников, формировать бюджет и обосновывать потребность в персонале;
• Организовывать работу СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485 и требованиями регуляторов;
• Вести работу с отклонениями, изменениями, CAPA и рисками — от регистрации до оценки результативности;
• Разрабатывать и поддерживать документы и записи СМК;
• Готовить и сопровождать проверки регуляторов и сертифицирующих органов, взаимодействовать с ними;
• Работать с контрактными партнёрами, проводить аудиты контрагентов и поставщиков, оценивать их эффективность;
• Обеспечивать выпуск продукции в гражданский оборот, пест-контроль и минимизацию потерь от брака;
• Вести работу с претензиями: регистрация, расследование, CAPA.

• Опыт работы в качестве в медицинских изделиях/фармацевтике/косметике на руководящей позиции от 3-х лет;
• Навык управления командой;
• Навык управления изменениями и улучшениями;
• Знание стандарта ISO 9001. ISO 13485 - как преимущество.

• Оформление по ТК РФ;
• Оклад + премиальная часть;
• ДМС со стоматологией;
• Офисный формат работы: 5/2 с 9 до 18 на производственной площадке у м. Текстильщики.