Технолог АФС

О компании:

Мы — крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения с 27-летним опытом на фармацевтическом рынке. Мы создаем продукты, которые спасают жизни, и строим производство, где безопасность — это фундамент, а не формальность.

Мы ищем специалиста, способного задать новую планку в индустрии. Ваша экспертиза напрямую определяет скорость вывода новых препаратов на рынок и успешное прохождение аудитов.
Мы не экономим на качестве: вам будет предоставлена современная лаборатория и полномочия для реализации самых смелых фармацевтических инноваций.

Ваши задачи:

- Разработка, внедрение и сопровождение технологических процессов производства АФС;

- Разработка и актуализация технологической документации;

- Расчет материальных балансов, норм расхода сырья и выхода готового продукта;

- Участие в масштабировании и технологическом трансфере процессов;

- Определение и контроль критических параметров технологического процесса (CPP) и показателей качества продукта (CQA);

- Анализ производственных отклонений, участие в расследованиях, разработке CAPA и оценке изменений;

- Участие в подборе и квалификации технологического оборудования;

- Участие в подготовке производства к GMP-инспекциям и внутренним аудитам;

- Анализ нормативной и технической документации на сырье, промежуточные продукты и АФС.

Наши требования:

- Высшее образование: химико-технологическое, химическое, фармацевтическое или биотехнологическое;

- Опыт работы инженером-технологом от 5 лет (желательно в производстве АФС или фармацевтическом производстве);

- Практическое понимание процессов: синтез, выделение, фильтрация, экстракция, очистка, кристаллизация, сушка, измельчение и фасовка АФС.

- Знание принципов GMP ЕАЭС/РФ и требований ICH Q7 к производству АФС.

- Знание принципов технологической валидации, квалификации оборудования и управления изменениями.

- Опыт работы с технологической документацией и производственными отчетами.

- Умение анализировать технологические процессы и выявлять причины отклонений.

- Ответственность, системность, внимательность к деталям, аналитическое мышление.

- Вашим преимуществом будет: опыт работы в R&D фармацевтической компании /

опыт разработки лекарственных препаратов / опыт технологического трансфера / опыт работы с регистрационным досье / опыт разработки или трансфера технологии производства ГЛС / опыт разработки или трансфера технологии производства АФС / опыт подготовки производства к запуску новых продуктов.

Что мы предлагаем взамен:

- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;

- График работы 5/2 с 8:00 до 17:00, своевременная оплата труда;

- Доставка на работу транспортом компании;

- Карьерный и финансовый рост — мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти внутри компании;

- Ежегодное медицинское обследование;

- Интересная корпоративная жизнь, подарки сотрудникам на праздники.

Мы ждем Ваших откликов!