Менеджер по регистрации медицинского оборудования (медицинских изделий)
По договоренности
- Динамо
- Тимирязевская
- Дмитровская
Обязанности:
- регистрация медицинских изделий по ПП 1684, включая новую регистрацию и ВИРД;
- коммуникация с иностранными производителями в рамках подготовки регистрационного досье и устранения замечаний в ходе регистрации;
- подготовка полного пакета документов регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор: технической, эксплуатационной, нормативной документации, протоколов испытаний и т.д.;
- работа напрямую с лабораториями и клиниками для организации проведения испытаний: подбор лабораторий, передача образцов, сопровождение испытаний, проверка протоколов перед выпуском оригиналов;
- работа с консалтами по регистрации;
- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- составление официальных запросов на предоставление информации в Росздравнадзор;
- работа с бюро переводов: размещение заказов на переводы документов, контроль сроков и качества их выполнения;
- ведение различных реестров и подготовка отчетов по установленной форме: реестр заказов на перевод, ведение учёта расходов по регистрации по каждому проекту, ведение отчетов по статусу текущих проектов по регистрации, ведение сводного бюджета по всем проектам по регистрации;
- ведение документооборота, связанного с проектами и задачами по регистрации.
- высшее образование;
- знание английского языка – желательно;
- опыт регистрации медицинских изделий – желательно;
- внимательность к деталям, усидчивость, скрупулезность, ответственность;
- умение работать в режиме многозадачности и с большими объемами информации;
- уверенные навыки работы в офисных программах;
- умение составлять официальные письма, грамотность.
- работа в стабильной компании с многолетним опытом;
- соблюдение ТК РФ, условия оплаты труда: оклад, отпуска и больничные;
- ДМС после испытательного срока (3 месяца);
- возможности для профессионального развития, обучения и роста.
Адрес: Россия, Москва, Новодмитровская улица, 2к1
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноОбязанности: Подготовка документов для регистрации имплантируемых медицинских изделий в РФ и ЕАЭС; Организация ... медицинских изделий; Подготовка документов для получения сертификата СТ-1 Требования: наличие успешного опыта регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
КОНМЕТ- Москва
4 дня назад
... ставка; Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, медицинское); Опыт работы в регистрации ... менее 2 лет; Опыт работы с МФАФС 1 год; Знание законодательных и нормативных актов регулирующих процесс регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Валента Фармацевтика- Москва
4 дня назад
Итальянская Компания, один из ведущих производителей фильтрующих материалов, приглашает к сотрудничеству Менеджера ... по регистрации медицинских изделий и сертификации промышленной продукции. ... Ведение документооборота, связанного с регистрацией и сертификацией.
- Полный день
- Опыт от 1 года
РЕ-ФИНАНС- Москва
2 дня назад
В фармацевтической торгово-производственной Компании открыта вакансия "Менеджер по регистрации лекарственных ... Обязанности: Регистрация продуктов компании; Внесение изменений в регистрационные документы на лекарственные ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Кронофарм- Москва
20 дней назад
Национальная фармацевтическая компания с портфелем оригинальных препаратов приглашает кандидатов на вакансию менеджер ... по регистрации лекарственных средств Требования: • Высшее образование: фармацевтическое или медицинское ... лекарственных средств • Глубокое знание актуальных регуляторных требований и процедур регистрации ЕврАзЭС ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ИНВАР, национальная фармацевтическая компания- Москва
20 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Валента Фармацевтика