Ведущий специалист СМК/Аудитор по качеству (медицинские изделия и БАД)

Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций. Мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции. Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции: Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России.

Продукция представлена во всех крупных розничных торговых и аптечных сетях и на маркетплейсах.

ФУНКЦИОНАЛ аудитора по качеству:

1. Разработка и внедрение СМК производства медизделий на российских и международных площадок.
2. Разработка и внедрение ХАССП (HACCP).
3. Сопровождение инспектирования и аудита производства медизделий и БАД.
4. Еженедельный ввод медицинских изделий в гражданский оборот.
5. Работа с рекламациями и запросами потребителей.
6. Работа с системой маркировки «Честный знак», контроль маркировки обращаемой продукции.
7. Сопровождение процессов по неблагоприятным событиям (НС), подготовка и подача отчётов в Росздравнадзор.
8. Регистрация и пролонгация товарных знаков, ведение реестра и контроль сроков.
9. Подготовка и подача отчетов в Росприроднадзор.
10. Взаимодействие со смежными отделами (производство, склад, закупки, маркетинг).

ПОЖЕЛАНИЯ К КАНДИДАТАМ:

1. Опыт работы в сфере разработки и внедрения системы менеджмента качества медицинских изделий и БАД от 3-х лет.
2. Знание требований СМК (ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 13485:2016) и принципов ХАССП (HACCP), ГОСТ Р ИСО 22000-2019.
3. Знание законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий и БАД.
4. Опыт взаимодействия с Росздравнадзором и ввода медизделий в гражданский оборот.
5. Опыт работы с системой маркировки «Честный знак» и сопровождения товарных знаков.
6. Высшее (фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое, техническое или в области управления качеством).
7. MS Office; 1С; система маркировки «Честный знак».
8. Английский — не ниже Intermediate.
9. Внимательность, ответственность, системность, умение работать с большим объёмом документации, оперативность.

Условия сотрудничества:

1. Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, стабильный коллектив;
2. Мы окажем помощь и поддержку новому сотруднику на всех этапах адаптации.
3. Рабочий день с 9-00 до 18-00, пятидневная неделя; сб, вс - выходные дни.
4. Офис 100% без гибрида.
5. Оформление строго по ТК РФ с первого дня.
6. Скидки на продукцию компании.

УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ! ПРОСИМ ВАС СООБЩИТЬ ЖЕЛАЕМЫЙ УРОВЕНЬ З/П В РЕЗЮМЕ ИЛИ СОПРОВОДИТЕЛЬНОМ ПИСЬМЕ