Специалист по регистрации лекарственных средств

По договоренности

Иркутская обл, г Братск, ж/р Центральный, ул Коммунальная, зд 5А

Обязанности:
  • Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций;
  • Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации;
  • Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
  • Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
  • Принимать участие в разработке и проведении валидации процессов и методик, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
  • Проведение апробации новых методик в отделе контроля качества (ОКК), участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;

  • Ведение переписки с заинтересованными лицами, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств и пр.

Требования:
  • Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование.
  • Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики.

  • Умение работать с большим объемом документации.

  • Внимательность, ответственность, коммуникабельность.

Условия:
  • Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г.Братске

  • Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез

  • Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ

  • Добровольное медицинское страхование (ДМС)

  • Доставка на работу и обратно служебным транспортом

  • Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%

  • Отпуск - 44 дня в год

  • Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года

  • Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г.Братск).



Поделиться:

Опубликована 4 дня назад

Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.