Ведущий химик-аналитик (R&D фармацевтического производства)

«НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством.

В связи с расширением производства в Группе разработок аналитических методик запланирована должность Ведущего химика-аналитика

Обязанности:

• разработка и валидация аналитических методик (количественное определение, примеси, однородность дозирования, растворение, вода) для готовых лекарственных форм (таблетки, ТЖК, МЖК), а также методик определения остаточных количеств АФС, детергентов и дезинфицирующих средств на поверхности производственного оборудования
• трансфер аналитических методик в отдел контроля качества и на производственные площадки заказчиков
• проведение аналитических работ по изучению стабильности
• проведение теста сравнительной кинетики растворения (включая подбор препарата сравнения, разработку дизайна эксперимента, валидацию необходимых аналитических методик, составление протокола, определение профилей высвобождения и составление отчета)
• изучение фармсовместимости АФС со вспомогательными веществами
• ведение лабораторных журналов
• составление проекта НД
• подготовка аналитической части регистрационного досье
• работа на современном аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометр), обслуживание и решение технических проблем
• взаимодействие со смежными отделами (фармразработка, регистрация, ОКК)

Наши ожидания от кандидата:

• высшее образование (химия, фармация, биотехнология).
• опыт работы в фармацевтической компании (R&D или ОКК) от 3-х лет
• уверенное знание Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, требований GMP и GLP.
• практический опыт разработки и валидации методик для твердых (таблетки) и/или жидких лекарственных форм.
• опыт работы с программным обеспечением для хроматографии (Agilent)

Преимуществом будет:

• опыт работы на ВЭЖХ-МС/МС и/или ГХ-МС
• подтверждение биоэквивалентности лекарственных препаратов по процедуре биовейвер
• опыт идентификации и квалификации примесей в ГЛФ
• опыт внесение регистрационных изменений в аналитическую часть регистрационного досье
• опыт в разработке аналитических методик контроля качества мягких желатиновых капсул

Условия:

• заработная плата обсуждается с успешными кандидатами
• годовой бонус, согласно корпоративной политики
• отличный ДМС со стоматологией после испытательного срока
• оплачиваемые обеды
• оформление в соответствии с ТК РФ
• график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается)
• внутреннее и внешнее обучение сотрудников
• работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой
• место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»)