Заместитель генерального директора (регистрация, фармаконадзор, ДИ и КИ)

Обязанности:

• Оперативное руководство вверенными подразделениями (зона ответственности: доклинические и клинические исследования, фармаконадзор, регистрация ЛС).
• Организация и контроль проведения доклинических и клинических исследований в полном объеме.
• Организация работ по фармаконадзору.
• Координация и контроль проектов по регистрации. Подготовка регистрационных досье, сопровождение процесса экспертизы и регистрации.
• Выпуск в обращение лекарственных средств.
• Анализ ресурсов Предприятия (производственных, материально-технических, информационных, кадровых и т.д.) с целью разработки эффективной стратегии развития и основных этапов плана внедрения лекарственных препаратов.
• Взаимодействие с Федеральными органами исполнительной власти
• Планирование и бюджетирование по всем направлениям.

Требования:

• Профильное высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское).
• Релевантный опыт работы в фармацевтических компаниях от 5 лет.
• Успешно реализованные проекты по организации внедрения лекарственных препаратов, выводу/вводу в обращение на территории РФ линейки готовых лекарственных препаратов.
• Знание нормативно-правовых актов национального законодательства, законодательства ЕврАзЭС; мировых тенденций и современных технологических трендов в фармацевтической отрасли.
• Знание в области разработки, технологии производства препаратов, проведения доклинических и клинический исследований и этапа регистрации препаратов.
• Наличие учёной степени приветствуется.

Личностные качества: высокие организаторские способности и управленческие навыки, умение работать в многозадачном режиме, нацеленность на результат.

Условия:

• Конкурентная оплата труда.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
• Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
• Санаторно- курортное лечение.
• Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД. (5 мин. пешком).