Руководитель отдела исследований и разработки (куратор направления новых аналитических исследований)

Обязанности:

• Поиск и развитие новых направлений аналитических исследований для фармацевтического рынка;
• Разработка дизайна исследований с формированием решений на аналитическом оборудовании (включая возможности использования аутсорсинговых лабораторий);
• Оценка перспективности направления аналитического исследования;
• Организация проведения исследования, кураторство, обработка данных и формирование документации по результатам;
• Разработка аналитических методик с последующей валидацией;
• Проведение испытаний планируемых исследований в том числе с использованием и обучением персонала испытательного центра;
• Разработка и доработка методик проведения испытаний методами ГХМСМС, ВЭЖХМСМС, ICPMSMS;
• Участие в формировании документации ФСК в части своего направления;
• Определение потребности в оборудовании, реактивах и расходных материалах, формирование заявок и контроль за процессом закупки в части своего направления;
• Ведение записей отдела, контроль за функционированием и своевременным обслуживанием оборудования;
• Участие в расследовании OOS (при необходимости);
• Разработка спецификаций на оборудование, участие в запуске и квалификации лабораторного оборудования в части своего направления;
• Организация обучения и развития персонала в части своего направления.

Требования:

• Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
• Аналитический склад ума с возможностью разработки аналитических методов извлечения и исследования малых количеств веществ;
• Участие в исследованиях по определению экстрагируемых и выщелачиваемых веществ для стерильных лекарственных средств, Caco-2, определения нитрозаминов в субстанциях и готовых лекарственных средств будет вашим преимуществом;
• Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик;
• Опыт работы на управленческих позициях приветствуется;
• Глубокое понимание хроматографических, спектральных, аналитических методов анализа;
• Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP;
• Стаж работы на фармацевтическом предприятии от 3-х лет;
• Стаж работы в синтезе и разработке методов анализов полученных веществ в части примесей будет вашим преимуществом.

Условия:

• Работа в г. Москва, ул. Угрешская 2 стр 95;
• Высокая конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
• Работа в испытательной лаборатории;
• Официальное трудоустройства по ТК РФ с первого рабочего дня;
• График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45 (график работы обсуждается);
• Полис ДМС после испытательного срока.