Заместитель главного технолога
По договоренности
- Площадь Ленина
- Чернышевская
- Площадь Восстания
Обязанности:
-
О компании:
Динамично развивающаяся фармацевтическая компания c богатой историей запускает новую, высокотехнологичную линию по производству порошковых ингаляторов (DPI) полного цикла. Ищем лидера технологической службы с опытом запуска производственных мощностей "с нуля"».
-
Ключевая задача:
Организация трансфера технологии, успешный запуск, квалификация оборудования и валидация процессов производства нестерильных порошковых ингаляторов (включая гормоносодержащие мультидозовые формы) в соответствии с правилами GMP ЕАЭС.
Обязанности на этапе запуска линии:
- Трансфер технологий: Организация работ по переносу технологии производства ингаляционных порошков с лабораторного/пилотного уровня на промышленную линию.
- Предотвращение перекрестной контаминации: Организация безопасной работы с АФС. Контроль каскадов давления и систем воздухоподготовки (HVAC).
- Постановка критических процессов: Наладка процессов сверхточного микродозирования (наполнение резервуаров ингалятора микродозами порошка), смешивания АФС с носителем (лактозой), сборки и укупорки доставочных устройств (DPI).
- Разработка документации с нуля: Создание и утверждение промышленных регламентов, производственных инструкций, СОП и маршрутных карт для новой линии.
- Валидация (DQ/IQ/OQ/PQ): Активное участие в квалификации новой линии микродозирования и сборки ингаляторов, валидации процессов очистки и валидации аналитических методик.
- Контроль физико-химических параметров: Контроль критических параметров процесса — поддержание экстремально низкой относительной влажности в чистых зонах, контроль гранулометрического состава и аэродинамического распределения частиц.
- Образование: Высшее профильное (Фармацевтическое, Химико-технологическое, Биотехнологическое).
- Опыт работы: От 5 лет на фармпроизводстве. Обязателен практический опыт на участках производства твердых лекарственных форм (ТЛФ) и/или порошковых ингаляторов (DPI).
- Опыт запуска (Критично): Успешный опыт запуска новых производственных линий, участие в проектах трансфера технологий.
- Специфические знания: Глубокое понимание требований GMP ЕАЭС и Руководства ЕЭК по качеству лекарственных препаратов для ингаляций. Опыт работы с гормонами или сильнодействующими веществами.
- Программный комплекс: Навыки работы в ERP системах (1С), чтение планировок чистых помещений в AutoCAD/Компас-3D для контроля потоков, уверенное владение MS Visio для моделирования карт процессов, Adobe Illustrator для разработки макетов упаковки, Adobe Acrobat для верификации документов и редактирования чертежей, схем, спецификаций
- Оформление в соответствии с ТК РФ, "белая" заработная плата дважды в месяц (размер по итогам собеседования, указывайте свои пожелания при отклике, готовы обсуждать ожидания сильных кандидатов).
- Работа на современном европейском оборудовании для микродозирования порошков.
- График работы: пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00 (пятница до 17:00) с обеденным перерывом 48 минут, возможно гибкое начало рабочего дня.
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, 24А
Опубликована 14 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно110 000 ₽
... документов; Подготовка отчётов в структурные подразделения организации; Выполнение прочих распоряжений главного ... технолога, связанных с непосредственной профессиональной деятельностью.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Завод им. А.А. Кулакова- Санкт-Петербург
14 дней назад
... профильное образование по социальности: «Обогащение полезных ископаемых», «Металлургия», «Химическая технология ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
РТ-Инжиниринг- Санкт-Петербург
3 часа назад
Объёмы растут, и отдел главного технолога расширяется: вместе с нами вы будете выстраивать технологию ... Требования: Знание технологии изготовления железобетонных изделий ОБЯЗАТЕЛЬНО!
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ЛИДЕР Пром- Санкт-Петербург
день назад
от 170 000 ₽
Выше средней на 30%
... конструкторами, производством, отделом качества и снабжением; Внедрять новое – искать и применять современные технологии ... Требования: Высшее техническое образование; Руководящий опыт работы (главный технолог, ведущий технолог ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ТехноПрист- Санкт-Петербург
9 дней назад
ООО «Инроел» – это современное предприятие с комплексным производственным циклом, где высокоточные технологии ... В связи с ростом предприятия ведется набор сотрудников на должность: Инженер-технолог/ Ведущий инженер-технолог ... инженерно-технологическому направлению от 3 лет; Понимание принципов построения технологических процессов и основных технологий ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Инроел- Санкт-Петербург
7 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
110 000 ₽
Завод им. А.А. КулаковаРТ-ИнжинирингЛИДЕР Промот 170 000 ₽
ТехноПрист