Менеджер по качеству / Менеджер СМК

Наш клиент — компания, которая занимается производством мелкой медицинской электроники в Зеленограде. Площадка активно расширяется, в команде уже работают технологи и специалисты ОТК.

Ищем опытного специалиста, который поможет развивать действующую СМК: совершенствовать процессы и документацию, работать с рисками и готовить производство к инспекциям.

Мы предлагаем:

– Работу на современном производстве медицинской электроники.
– Возможность влиять на процессы качества и участвовать в развитии службы качества.
– График по договоренности с учетом ваших пожеланий и производственных задач. В первые 3–6 месяцев потребуется частое присутствие на площадке в Зеленограде для знакомства с производством и настройки процессов.
– Зарплату по итогам собеседования с учетом вашего опыта.

Что предстоит делать:

– Развивать действующую СМК: оценить существующие процессы, определить, что нужно доработать, и организовать внедрение изменений.
– Разрабатывать и обновлять документацию: процедуры СМК, инструкции и формы записей совместно с технологами и другими специалистами.
– Работать с рисками и несоответствиями: участвовать в расследовании причин дефектов, определять корректирующие действия и проверять их результат.
– Согласовывать порядок контроля качества с технологами и ОТК: как проводить проверки, фиксировать результаты и действовать при обнаружении брака.
– Проводить внутренние аудиты и участвовать в подготовке и сопровождении инспекций.
– Обучать сотрудников процедурам СМК и контролировать их применение в работе.

Что для нас важно:

– Опыт в обеспечении качества или СМК на медицинском, фармацевтическом или пищевом производстве. Рассмотрим другие отрасли с сильным опытом СМК.
– Опыт разработки документации, внедрения или улучшения процессов качества и участия в аудитах.
– Знание ISO 13485 будет преимуществом, также ценим опыт работы по GMP.
– Готовность самостоятельно вести задачи и взаимодействовать с производственной командой.

Откликайтесь! Если ваш опыт соответствует требованиям вакансии, рекрутер свяжется с вами, расскажет подробнее о позиции и обсудит дальнейшие шаги.