Начальник отдела регистрации медицинских изделий и реализации специальных проектов

По договоренности

ЭНДОФАРМ

Москва

Шоссе Энтузиастов
Авиамоторная
Семеновская

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

разработка стратегии регистрации медицинских изделий по национальной процедуре и ЕАЭС, анализ рисков;
планирование работ, ведение отчетности и бюджета отдела;
осуществление контроля прохождения регистрационных процессов;
организация рабочего процесса, координация взаимодействия работников отдела со структурными подразделениями предприятия, участвующими в подготовке документов регистрационных досье и образцов для экспертизы качества, уполномоченными органами и контрагентами по регистрации медицинских изделий;
осуществление анализа, разработки и согласования документов досье;
подготовка пакетов документов для регистрации медицинских изделий;
осуществление оценки и контроль соответствия подготовленных документов и регистрационных досье требованиям действующего законодательства;
оценка корректирующих и предупреждающих мероприятий по улучшению качества регуляторных работ;
проведение переговоров со сторонними организациями, регуляторными органами, партнерами;
выполнение своевременной инициации заключения, изменения и/или расторжения договоров по оказанию услуг по проведению испытаний регистрации, и/или внесению изменений в досье медицинских изделий.

Требования:

высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
релевантный опыт работы от 3 лет;
умение планировать и организовывать рабочий процесс;
умение составлять планы, отчеты, нормативно-техническую документацию;
умение разрабатывать регуляторные стратегии регистрируемых медицинских изделий;
умение анализировать документы досье, планы и отчеты о проведенных исследованиях медицинских изделий;
наличие навыков осуществления поиска и анализа законодательной, нормативной, научной, научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по государственной регистрации лекарственных средств в рамках своих компетенций;
умение проводить переговоры со сторонними организациями в рамках своей компетенции.

Условия:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Лабораторная улица, 12с2

Показать на большой карте

Опубликована день назад

Начальник отдела

Чем предстоит заниматься: Оптимизация и выстраивание процессов внутри отдела, распределение ресурсов ... социально-экономической тематике Мы ожидаем от кандидата: Опыт управления медиапроектами Опыт организации работы отдела ...

Полный день
Опыт от 3 лет

Диалог Регионы

Москва

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Начальник отдела

от 170 000 ₽

Обязанности: Руководство отделом Обеспечение бесперебойной работы и развития инфраструктуры, IP-телефонии ...

Полный день
Опыт от 3 лет

ГБУЗ МО Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского

Москва

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Начальник хозяйственного отдела

от 150 000 ₽

Вдохновляющая возможность для опытных управленцев! Если вы умеете держать всё под контролем, любите порядок и знаете, как сделать так, чтобы здания и помещения всегда были в идеальном состоянии — присоединяйтесь к нашей команде! Ваши задачи: Организа...

Полный день
Опыт от 3 лет

ГБУЗ ДГП №148 ДЗМ

Москва

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Начальник отдела КСП

Обязанности: Формирование и организация работы отдела календарно-сетевого планирования проекта; Организация ...

Полный день
Опыт от 3 лет

ДСК АВТОБАН

Москва

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Начальник отдела геодезии

250 000 ₽

Выше средней на 38%

... схем, каталогов координат/высот, передачи материалов Заказчику и в архивы; координация взаимодействия отдела ... с другими подразделениями (ПТО, сметно-договорной, отдел проектирования), а также с внешними организациями ... пожарной безопасности при выполнении полевых и камеральных работ; подготовка предложений по оснащению отдела ...