Менеджер по фармаконадзору

Задачи:

• Подготовка литературных обзоров по эффективности и безопасности препаратов;
• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
• Участие в интерпретации результатов клинических исследований, анализ данных и предоставление рекомендаций по их применению;
• Опыт в написании и составлении ПООБ и ПУР;
• Поддержание системы менеджмента качества (СМК) в рамках фармаконадзора, включая аудит поставщиков и работу с отклонениями в рамках плана CAPA;
• Взаимодействие с IT-службами для автоматизации процессов;
• Участие в разработке и внедрении процедур и стандартов, направленных на улучшение процессов фармаконадзора;
• Проведение регулярных проверок и оценка соответствия нормативным требованиям и внутренним политиками;

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет;

• Знание Российского и международного законодательства в сфере фармаконадзора;

• Английский язык: Pre-Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями);

• Навыки работы с научной литературой;

• Приветствуется опыт в написании обзоров, статей;

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• Первые 3 месяца - офис, далее - частично-удаленный формат;
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 Новодачная (5 мин. пешком до офиса);
• Корпоративные подарки сотрудникам и их детям.