Инженер / Специалист по валидации/картированию помещений и рефов
По договоренности
Обязанности:
- Ведение перечней внутренних регламентирующих документов и их своевременная актуализация;
- Организация и контроль архивного хранения документов и записей;
- Мониторинг статуса оборудования и средств измерений, отслеживание сроков периодической поверки/калибровки/квалификации;
- Участие в процессе разработки плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
- Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий, оценка результативности и эффективности САРА планов;
- Управление отклонениями (регистрация, оценка, расследование);
- Проведение квалификации и температурного картирования помещений (зон), холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов и термоконтейнеров, используемых для хранения и перевозки лекарственных препаратов.
- Высшее образование (фармацевтическое, технологическое, техническое, медицинское или биологическое);
- Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом складе или фармацевтическом производстве от 2-х лет;
- Знание законодательных актов РФ в сфере обращения лекарственных средств;
- Знание нормативных актов РФ и ЕАЭС, надлежащих GxP практик (GDP, GSP, GMP), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы обеспечения их качества, а также хранения и транспортировки;
- Знание требований стандарта ISO 9001:2015;
- Уверенный пользователь ПК;
- Английский язык.
-
Личные качества:
Ответственность, исполнительность, пунктуальность, коммуникабельность, быстрая обучаемость, желание развиваться, умение работать в команде, нацеленность на результат.
- Режим работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (пн. – чт) с 9:00 до 17:00 пт.
- Адрес места работы: Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д.3, мы находимся рядом с гипермаркетом Глобус по Новой Риге.
- Оформление согласно ТК РФ.
- Оплачиваемая мобил.связь, расходы на медиц.услуги.
Адрес: Россия, Москва, Тушинская улица
Опубликована 3 часа назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноВ отдел обеспечения качества требуется Специалист по валидации. ... технологического оборудования; Квалификация лабораторного оборудования (с том числе оборудования холодовой цепи); Валидация ... процесса производства; Валидация процесса очистки; Подбор валидационного оборудования.
- Полный день
- Опыт до 1 года
- Москва
23 дня назад
от 100 000 ₽
Мы ожидаем от кандидата: Опыт работы в должности специалиста по ЭДО от 1 года.
- Полный день
- Опыт до 1 года
- Москва
месяц назад
от 103 500 ₽
Условия официальное трудоустройство график работы по согласованию: рассматривается неполный рабочий день или сменный график работы 15/15; уровень заработной платы: от 103 500 руб., возможны подработки и доплаты Место работы: Москва, м. Щукино, Народн...
- Частичная занятость
- Опыт до 1 года
- Москва
22 дня назад
121 500 - 165 700 ₽
Выше средней на 24%
В связи с активным ростом и расширением компании мы ищем опытного специалиста для развития тендерного ... тендерный менеджер, специалист по тендерам, менеджер по закупкам, эксперт по государственным закупкам ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
- Москва
3 часа назад
от 100 000 ₽
Требования: Опыт работы тендерным специалистом от 1–2 лет.
- Полный день
- Опыт до 1 года
- Москва
3 часа назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 100 000 ₽
от 103 500 ₽
121 500 - 165 700 ₽