Инженер / Специалист по валидации/картированию помещений и рефов

По договоренности

  • Водный стадион
  • Сходненская
  • Тушинская

Обязанности:
  • Ведение перечней внутренних регламентирующих документов и их своевременная актуализация;
  • Организация и контроль архивного хранения документов и записей;
  • Мониторинг статуса оборудования и средств измерений, отслеживание сроков периодической поверки/калибровки/квалификации;
  • Участие в процессе разработки плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
  • Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий, оценка результативности и эффективности САРА планов;
  • Управление отклонениями (регистрация, оценка, расследование);
  • Проведение квалификации и температурного картирования помещений (зон), холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов и термоконтейнеров, используемых для хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое, технологическое, техническое, медицинское или биологическое);
  • Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом складе или фармацевтическом производстве от 2-х лет;
  • Знание законодательных актов РФ в сфере обращения лекарственных средств;
  • Знание нормативных актов РФ и ЕАЭС, надлежащих GxP практик (GDP, GSP, GMP), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы обеспечения их качества, а также хранения и транспортировки;
  • Знание требований стандарта ISO 9001:2015;
  • Уверенный пользователь ПК;
  • Английский язык.
  • Личные качества:

    Ответственность, исполнительность, пунктуальность, коммуникабельность, быстрая обучаемость, желание развиваться, умение работать в команде, нацеленность на результат.

Условия:
  • Режим работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (пн. – чт) с 9:00 до 17:00 пт.
  • Адрес места работы: Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д.3, мы находимся рядом с гипермаркетом Глобус по Новой Риге.
  • Оформление согласно ТК РФ.
  • Оплачиваемая мобил.связь, расходы на медиц.услуги.

Адрес: Россия, Москва, Тушинская улица
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 3 часа назад

Похожие вакансии

Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно
В отдел обеспечения качества требуется Специалист по валидации. ... технологического оборудования; Квалификация лабораторного оборудования (с том числе оборудования холодовой цепи); Валидация ... процесса производства; Валидация процесса очистки; Подбор валидационного оборудования.
  • Полный день
  • Опыт до 1 года
Логотип компании БиофармахолдингБиофармахолдинг
  • Москва
23 дня назад
от 100 000 ₽
Мы ожидаем от кандидата: Опыт работы в должности специалиста по ЭДО от 1 года.
  • Полный день
  • Опыт до 1 года
Логотип компании Частное лицоЧастное лицо
  • Москва
месяц назад
от 103 500 ₽
Условия официальное трудоустройство график работы по согласованию: рассматривается неполный рабочий день или сменный график работы 15/15; уровень заработной платы: от 103 500 руб., возможны подработки и доплаты Место работы: Москва, м. Щукино, Народн...
  • Частичная занятость
  • Опыт до 1 года
Логотип компании Частное лицоЧастное лицо
  • Москва
22 дня назад
121 500 - 165 700 ₽
Выше средней на 24%
В связи с активным ростом и расширением компании мы ищем опытного специалиста для развития тендерного ... тендерный менеджер, специалист по тендерам, менеджер по закупкам, эксперт по государственным закупкам ...
  • Полный день
  • Опыт до 1 года
Логотип компании Восточные строительные технологииВосточные строительные технологии
  • Москва
3 часа назад
от 100 000 ₽
Требования: Опыт работы тендерным специалистом от 1–2 лет.
  • Полный день
  • Опыт до 1 года
Логотип компании ОКБ ВекторОКБ Вектор
  • Москва
3 часа назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.