Специалист по разработке ОХЛП и ЛВ

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Специалиста по разработке ОХЛП и ЛВ​​​, способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься:

• Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ препаратов, планирующихся к регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС. Разработка проектов ОХПЛ/ЛВ проводится в соответствии с ОХПЛ/ЛВ референтного препарата, либо на основании литературных данных и данных, полученных на этапе ДКИ и КИ;

• Организация и осуществление контроля за проведением пользовательского тестирования листка-вкладыша к упаковке лекарственного препарата;

• Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ препаратов компании, планирующихся к регистрации на территории зарубежных стран;

• Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ зарегистрированных лекарственных препаратов компании, в связи с процедурой внесения изменений;

• Участие в разработке пакета документов доклинических и клинических разделов регистрационных досье лекарственных препаратов, планирующихся к регистрации по процедуре ЕАЭС.

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование (лечебное дело, педиатрия, фармацевтическое, биологическое, химическое);

• Опыт работы на аналогичной должности не менее 3-х лет;

• Знание нормативной документации МЗ РФ, связанной с разработкой и созданием ОХЛП/ЛВ («Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения», утвержденные решением № 88 Совета ЕЭК от 03.11.2016);

• Навыки коммуникации внутри команды и с другими отделами и подразделениями компании;

• Высокая активность в работе.

Мы предлагаем:

• Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская;
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
• График работы: пн-пт, 9.00-18.00;
• Расширенная программа ДМС со стоматологией;
• Большое количество новых, интересных проектов;
• Корпоративная библиотека.

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

​​Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.