Старший менеджер по регистрации
По договоренности
Обязанности:
· Ответственность за регуляторные активности по закрепленному направлению препаратов
· Планирование работы направления в зоне ответственности - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ
· Подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов
· Взаимодействие с глобальными коллегами
· Кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей
· Регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.
· Планирование работы направления в зоне ответственности - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ
· Подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов
· Взаимодействие с глобальными коллегами
· Кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей
· Регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.
Требования:
· Высшее образование (медицинское, биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)
· Опыт работы от 3-х и более лет
· Опыт управления сотрудником преимущество
· Умение планировать работу внутри подразделения в соответствии с потребностями компании
· Владение английским языком на уровне upper-intermediate
· Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства
· Опыт работы от 3-х и более лет
· Опыт управления сотрудником преимущество
· Умение планировать работу внутри подразделения в соответствии с потребностями компании
· Владение английским языком на уровне upper-intermediate
· Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства
Опубликована 4 часа назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноЧем предстоит заниматься: Управлением проектами отдела систем операционной поддержки оператора связи; Обеспечением достижения целей проектов через оперативный контроль планов-графиков, ключевых контрольных точек и критического пути; Управлением измен...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
день назад
Чем тебе предстоит заниматься: Разрабатывать спецпроекты для партнерского маркетинга: ставить задачи агентству, прорабатывать медиаплан проекта, согласовывать со смежными отделами; Планировать и реализовывать промо-акции: концепты, правила проведения...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
4 дня назад
Купер — сервис доставки из магазинов и ресторанов, свой человек по покупкам. Сервис работает в 360 городах России. Около 160 магазинов еды, 36 000 ресторанов, 25 аптечных сетей, 1 300 магазинов непродовольственных товаров доверяют Куперу развитие сво...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
4 дня назад
Вам предстоит Управлять кросс-функциональными проектами полного цикла — от постановки целей и планирования до внедрения и оценки результатов; Запускать новые инициативы, а также развивать и масштабировать текущие решения; Анализировать и оптимизирова...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
7 дней назад
Наш клиент- консалтинговая компания, специализирующаяся на стратегическом и операционном консультировании, сопровождении сделок, инжиниринге, аудите, а также оценке бизнеса, активов и инвестиционных проектов. Работает по модели generalist: специалист...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
5 дней назад