Координатор клинических исследований

от 90 000 ₽

  • Каширская
  • Каширская
  • Кленовый бульвар

Обязанности:
  • Организация и координация исследования на площадке. Координатор выстраивает рабочий процесс: согласует графики визитов участников, распределяет задачи в команде, контролирует сроки этапов исследования, взаимодействует с главным исследователем (Principal Investigator) и спонсором.
  • Работа с протоколом и сопутствующей документацией. Изучает и строго следует протоколу исследования, ведёт досье исследования, актуализирует версии документов, хранит и систематизирует все материалы в соответствии с требованиями (в том числе по срокам хранения).
  • Набор и скрининг участников. Разрабатывает и реализует план рекрутинга, проверяет соответствие участников критериям включения/исключения, ведёт учёт потенциальных и включённых участников, следит за тем, чтобы набор шёл в целевые сроки.
  • Информированное согласие. Проводит беседы с кандидатами, подробно объясняет цели, процедуры, риски и выгоды исследования, отвечает на вопросы, оформляет и хранит подписанные формы информированного согласия.
  • Проведение процедур и сопровождение участников. В зависимости от квалификации и локальных правил может выполнять клинические процедуры (заборы биоматериала, измерение показателей и пр.) или координировать их выполнение, напоминает участникам о визитах, фиксирует отклонения от графика, помогает решать бытовые и организационные вопросы.
  • Сбор, контроль и передача данных. Заполняет первичную документацию и электронные формы, проверяет полноту и логичность данных, устраняет расхождения, своевременно передаёт данные спонсору или в центральную базу, участвует в проверках качества данных.
  • Мониторинг безопасности и нежелательных явлений. Выявляет, документирует и оперативно сообщает спонсору и этическому комитету о нежелательных явлениях и серьёзных нежелательных реакциях, следит за сроками отчётности.
  • Регуляторное сопровождение. Готовит и подаёт документы в этический комитет и уполномоченные органы, собирает подтверждения обучения персонала, поддерживает комплект документов для аудитов и инспекций, участвует в визитах мониторов и проверяющих.
  • Управление материалами и оборудованием. Контролирует поступление, учёт, хранение и утилизацию исследуемых препаратов и расходных материалов, следит за исправностью оборудования и валидацией условий хранения (например, холодовой цепи).
  • Коммуникация и отчётность. Является основным контактным лицом для участников, команды, спонсора и мониторов; готовит промежуточные отчёты по набору, безопасности, отклонениям; информирует главного исследователя о критических событиях.
Требования:
  • Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование.
  • Опыт работы в должности ассистента клинических исследований от одного года .
  • Грамотная устная и письменная речь.
  • Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию.
Условия:
  • Рассматриваются только резюме с опытом в клинических исследованиях лекарственных препаратов, сопроводительным письмом и пройденным опросником
  • уровень оплаты обсуждается с успешным кандидатом на собеседовании
  • рабочий день с 10 до 18-30
  • выходные - сб., вс.

Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:

88k

110k

4k

88k

225k


Адрес: Россия, Москва, 1-я Курьяновская улица, 34с2
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 2 дня назад

Похожие вакансии

Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно
до 80 000 ₽
... практики, персонализированной и превентивной медицины, приглашает в команду медицинского администратора / координатора ... персонализированной и превентивной медицины; Check-up здоровья 2 раза в год; персональные витаминные комплексы клинического ... мы предлагаем не классическую работу администратора на reception, а роль персонального медицинского координатора ...
  • Частичная занятость
  • Опыт до 1 года
Логотип компании Эйдж БалансЭйдж Баланс
  • Москва
день назад
от 70 000 ₽
Обязанности: Проверка банкетных залов перед мероприятием; Коммуникация с клиентом во время мероприятия; Координация работы персонала, быстрое реагирование на любые изменения и пожелания гостей; Обеспечение высокого уровня обслуживания гостей Выполнен...
  • Полный день
  • Опыт до 1 года
Логотип компании МонАрх Москва ОтельМонАрх Москва Отель
  • Москва
4 дня назад
МЦ «ИБИС» – Клиника современной медицины. Клиника "ИБИС" - Медицинский центр психического и физического здоровья. Клиника «ИБИС» – это пространство здоровья, где профессиональные врачи помогают восстановить психическое равновесие и физическое благопо...
  • Частичная занятость
  • Опыт до 1 года
Логотип компании МЦ ИбисМЦ Ибис
  • Москва
4 дня назад
от 110 000 ₽
Выше средней на 10%
Мы ищем активного координатора отдела ФРОВ, в команду профессионалов! ... кандидата: Знание стандартов фруктов и овощей (FFV, ГОСТ) — будет вашим преимуществом; Опыт работы координатором ...
  • Нестандартный график
  • Опыт до 1 года
Логотип компании ТопФреймТопФрейм
  • Москва
5 дней назад
до 200 000 ₽
Выше средней на 100%
Уважаемые кандидаты! На связи руководитель HR отдела. Я здесь для того, чтобы рассказать про нашу компанию и те возможности, которые мы готовы предоставить своим будущим коллегам. Рудента - это содружество врачей, объединенных общими методиками лечен...
  • Частичная занятость
  • Опыт до 1 года
Логотип компании Стоматологическая клиника РуДентаСтоматологическая клиника РуДента
  • Москва
4 дня назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.