Инженер по качеству в лабораторный комплекс

Научно-технологический университет «Сириус» собирает звёздную команду из талантливых и амбициозных ученых. «Сириус» предлагает новую, прогрессивную модель исследовательского университета, в котором создаются все условия для реализации прорывных идей и проектов.

Руководство Научно-технологического университета «Сириус» исходит из того, что кадровый потенциал – основополагающая ценность организации, и обеспечивает своих сотрудников передовым оборудованием мирового класса и комфортными условиями для жизни.

В качестве приоритетных направлений научно-исследовательской и образовательной деятельности в Университете «Сириус» определены:

• генетика и науки о жизни
• искусственный интеллект и информационные технологии
• когнитивные исследования
• трансляционные биомедицинские исследования
• экология и исследования климата

Мы приглашаем присоединиться к нашей команде!

Требования:

• Высшее образование в области биологии, биотехнологии, химии, фармацевтической технологии или в смежной области
• Опыт работы от 1 года в отделе обеспечения / контроля качества в фармацевтической компании (производство, CRO) или в центре доклинических исследований
• Знание систем качества, в том числе в области фармацевтической разработки (ICH Q8), ISO 9001, GLP
• Опыт работы в лабораториях, лицензированных на деятельность с ПБА III-IV групп патогенности, будет являться преимуществом
• Владение английским языком не ниже уровня Intermediate

Обязанности:

• Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах ранней разработки лекарственных препаратов, разработки стадий биотехнологических процессов, аналитических методик и неклинических (доклинических) исследований в Лабораторном комплексе Университета "Сириус"
• Участие в разработке, согласовании и ведении внутренней документации: карт процессов, регламентов, положений, стандартных операционных процедур
• Участие в организации проведения самоинспекций / внутренних аудитов в подразделениях, а также в государственных аттестациях и инспекциях, добровольных сертификациях, плановых и внеплановых проверках
• Формирование планов внешнего и внутреннего обучения сотрудников, проведение внутренних обучений
• Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий (план CAPA) и его выполнение
• Анализ рисков и возможностей. Формирование плана действий методами FMEA, FMECA, HACCP, FTA и прочими
• Участие во внутренних проектах Университета

• Официальное оформление
• Проживание для иногородних, при наличии мест
• Служебный транспорт
• Корпоративные спортивные мероприятия
• Программы дополнительного образования
• Концерты для работников и их семей