Обязанности:

Организация работы микробиологической лаборатории.
Планирование работ по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды.
Утверждение ЛНА по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды.
Контроль соблюдения установленных требований к проведению испытаний и организация работ по контролю качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды.
Интерпретация результатов испытаний и принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной продукции.
Контроль оформления документации по проводимым испытаниям.
Написание/проверка и согласование нормативной документации по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды.
Организация работ по обеспечению качества лабораторных реактивов, лабораторной посуды, титрованных растворов, стандартных образцов и питательных сред, штаммов и др.
Организация работ по мониторингу работы лабораторного оборудования и состояния лабораторных помещений, идентификации их статуса.
Руководство расследованием случаев выхода результатов испытаний за пределы спецификаций.
Детальное планирование работы микробиологической лаборатории, в том числе разработки и актуализации внутренней документации в соответствии с ежегодным планом.
Организация и проведение работ по валидации/ревалидации микробиологических методик.
Проведение расследований по отклонениям, выявленным в микробиологической лаборатории. Разработка планов САРА.
Обучение и контроль работы персонала микробиологической лаборатории.

Требования:

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, микробиологическое), подготовку по специальной программе для работы с ПБА III-IV групп патогенности
Опыт работы в микробиологической лаборатории не менее 3 лет
Опыт работы (самостоятельной либо в команде) по получению лицензии для работ с ПБА III-IV групп патогенности;

Условия:

Место работы : х.Калинин, ул. Восточная,41.
Курсирует корпоративный транспорт из Ростова-на-Дону (Военвед, Западный МКР), а также Чалтырь
Режим работы: пятидневка с 08.00 до 17.00

Заведующий микробиологической лабораторией

По договоренности

Похожие вакансии

Заведующий микробиологической лабораторией

Вакансия в подборках

Похожие вакансии