Главный технолог (Производство перевязочных материалов и медицинских изделий)

О вакансии

ООО «НЬЮФАРМ» приглашает главного технолога, который будет отвечать за устойчивость и развитие технологических процессов производства перевязочных материалов и медицинских изделий. Нам нужен практик, способный работать одновременно с производством и документацией: устанавливать технологические режимы, контролировать их соблюдение, запускать новую продукцию, анализировать причины брака и обеспечивать воспроизводимость процессов.

Основные задачи

· Разрабатывать, внедрять и совершенствовать технологические процессы производства перевязочных материалов и медицинских изделий.

· Определять последовательность операций, технологические режимы и требования к сырью, материалам, полуфабрикатам, упаковке и производственной среде.

· Разрабатывать и актуализировать технологические инструкции, маршрутные и операционные карты, нормы расхода материалов, паспорта изделий и другую технологическую документацию.

· Ежедневно контролировать соблюдение технологических режимов и производственной дисциплины в цехах; оперативно устранять выявленные отклонения.

· Оценивать технологичность новых изделий, рассчитывать нормы расхода и готовить заключения о возможности выпуска продукции по техническим заданиям, в том числе для закупок и тендеров.

· Организовывать отработку новой продукции и пилотных партий, фиксировать параметры процесса, контролировать первые образцы и обучать производственный персонал.

· Участвовать в запуске нового и модернизированного оборудования: оценивать технологическую готовность, отрабатывать режимы и закреплять их в документации.

· Планировать и проводить валидацию и ревалидацию технологических процессов, участвовать в квалификации оборудования, оформлять протоколы и анализировать результаты.

· Анализировать причины брака, отклонений и рекламаций, разрабатывать корректирующие и предупреждающие мероприятия и контролировать их результативность.

· Управлять изменениями в технологии: оценивать влияние замены сырья, оборудования, режимов, методов и персонала на качество продукции и регистрационную документацию.

· Разрабатывать и совершенствовать методы технологического контроля и испытаний совместно с лабораторией и службой качества.

· Участвовать в подготовке технологической части регистрационного досье, ТУ, СТО, паспортов изделий, макетов маркировки, материалов для аудитов и инспектирования производства.

· Контролировать своевременную поверку средств измерений, применяемых в производстве и лаборатории, в пределах установленной зоны ответственности.

· Реализовывать мероприятия по снижению материалоемкости и трудоемкости, уменьшению потерь и брака, повышению производительности и стабильности качества.

Зона ответственности

· Достоверность, полнота и своевременное обновление технологической документации.

· Обоснованность установленных режимов, норм расхода и технологических заключений.

· Контроль соблюдения утвержденной технологии в производственных подразделениях.

· Своевременная организация валидации процессов и документирование ее результатов.

· Выявление технологических причин брака и рекламаций, а также разработка мер по предотвращению повторных отклонений.

· Качество и безопасность продукции в части установленных технологических требований.

Что мы ожидаем

· Высшее техническое образование: инженер-технолог, химик-технолог, инженер по качеству, инженер-механик либо другое профильное направление.

· Опыт технологической работы на производстве не менее 3 лет; преимуществом будет опыт руководящей или координирующей работы.

· Практический опыт разработки технологических процессов, инструкций, маршрутных карт, норм расхода и производственных регламентов.

· Умение анализировать производственные отклонения, брак и рекламации, устанавливать коренные причины и разрабатывать корректирующие мероприятия.

· Понимание принципов валидации процессов и квалификации оборудования; опыт оформления протоколов и отчетов будет преимуществом.

· Знание требований к производству медицинских изделий, ГОСТ ISO 13485, принципов управления изменениями и работы с документами СМК либо готовность быстро освоить отраслевую специфику.

· Уверенное владение ПК и таблицами; опыт работы в 1С ERP или другой производственной системе будет преимуществом.

· Системность, самостоятельность, требовательность к соблюдению технологии, внимательность к деталям и умение аргументировать технические решения.

Будет преимуществом

· Опыт производства медицинского текстиля, перевязочных материалов, одноразовых медицинских изделий, нетканых материалов или изделий легкой промышленности.

· Участие в освоении новой продукции, модернизации оборудования, внутренних и внешних аудитах, инспектировании производства медицинских изделий.

· Навыки нормирования материалов, расчета технологической себестоимости и подготовки технических заключений для тендеров и коммерческих проектов.

Мы предлагаем

· Заработную плату от 50 000 до 80 000 ₽ до вычета налогов; окончательный уровень обсуждается по результатам собеседования и зависит от квалификации кандидата.

· Официальное трудоустройство, выплаты два раза в месяц и социальные гарантии по ТК РФ.

· График 5/2, восьмичасовой рабочий день, работа на производственной площадке в Кинешме.

· Полномочия влиять на технологические решения, останавливать операции при критических нарушениях технологии и инициировать необходимые изменения.

· Участие в запуске новых изделий и оборудования, проектах повышения эффективности и развитии системы качества.

· Прямое взаимодействие с руководством, производством, лабораторией, службой качества и отделом регистрации и сертификации.

О компании

ООО «НЬЮФАРМ» — российский производитель перевязочных материалов, работающий с 2004 года. Компания развивает ассортимент и производственные технологии, выпускает продукцию в соответствии с утвержденной нормативной документацией и системно повышает стабильность качества. Главный технолог получит возможность непосредственно влиять на процессы, запуск новых изделий и эффективность производства.