Специалист по обеспечению качества (на фармацевтическое предприятие)

Обязанности:

• Вести учёт документов, отклонений, изменений и CAPA. Следить за актуальностью документов, статусами задач и сроками выполнения мероприятий.
• Проверять документы на соответствие GMP и внутренним требованиям. Участвовать в разработке и пересмотре процедур отдела обеспечения качества.
• Совместно с подразделениями расследовать отклонения, несоответствия и претензии к качеству продукции: устанавливать причины, разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), контролировать их выполнение.
• Участвовать в оценке изменений и рисков для качества продукции.
• Готовить данные для обзоров по качеству.
• Участвовать в организации обучения персонала по GMP и внутренним процедурам.
• Участвовать в подготовке и проведении самоинспекций, готовить документы к внешним аудитам и инспекциям.

• Высшее образование (оконченное): 27.03.02 Управление качеством, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое или биотехнологическое.

• Опыт работы в области обеспечения качества, контроля качества, производства лекарственных средств, валидации или иной GMP/СМК-регулируемой области (в том числе в сертифицированной СМК по ГОСТ Р ИСО 9001) — от 1 года.

• Знание английского языка на уровне не менее А2.

• Уверенный пользователь ПК (MS Office).

• Внимательность, ответственность, аккуратность в работе с документами.
• Умение контролировать сроки, вести несколько задач параллельно и доводить вопросы до завершения.
• Коммуникабельность, умение взаимодействовать с подразделениями, готовность работать в команде.

• Оформление по ТК РФ
• Социальный пакет
• График работы 5/2
• ДМС (после прохождения испытательного срока)