Специалист по стандартизации (фармацевтическая отрасль)

По договоренности

ANCOR

Москва

Смоленская
Киевская
Парк Победы

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).

Требования:

высшее химическое или фармацевтическое образование;
опыт работы в лаборатории;
работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа)

Условия:

Оформление согласно ТК РФ;
График работы 5/2 (гибридный формат работы не предусмотрен);
Компенсация аренды жилья;
Индексация заработной платы - ежегодно;
Корпоративное питание;
Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Московский международный деловой центр Москва-Сити

Показать на большой карте

Опубликована 15 дней назад

Специалист по СМК и стандартизации

от 120 000 ₽

Выше средней на 9%

Требования: высшее профильное образование желательно "стандартизация и сертификация", "управление качеством ... оплачиваемые отпуска родителям, имеющим детей до 14 лет; бесплатные спортивные секции; для начинающих специалистов ...

Полный день
Опыт от 1 года

НИИ Полюс им. М.Ф.Стельмаха

Москва

8 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по стандартизации

... компетенций и профессиональных навыков кандидата Для работников предприятия: Программа поддержки «Молодой специалист ... ; Внедрение и контроль соблюдения требований документов по стандартизации; Проведение обязательного нормоконтроля ... стандартов организации; Проверка научно-технического уровня документов по стандартизации; Контроль за ...

Полный день
Опыт от 1 года

РОСКОСМОС

Москва

месяц назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по стандартизации

... технологической документации на бумажном носителе и в электронном виде на соответствие требованиям документов по стандартизации ...

Полный день
Опыт от 1 года

ЛГМ

Москва

2 месяца назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по стандартизации

Крупный российский фармацевтический производитель приглашает в свою команду Специалиста по стандартизации ... лекарственных средств (ОФР); Работа с монографиями, материалами FDA/EMA, ДМФ-файлами, базой ЕАЭС в части стандартизации ...