Заместитель директора по качеству фармацевтической продукции

Приглашается на работу Заместитель директора по качеству фармацевтической продукции (лекарственных средств - медицинские газы).
Обязанности:
Обязанности уполномоченного лица по выпуску лекарственных средств;
Предотвращение выпуска некачественной продукции;
Организация входного контроля сырья и материалов;
Работа с выявлениями отклонениями при производстве;
Формирование регистрационных досье лекарственных препаратов, внесение изменений в досье препаратов;
Приведение регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС;
Разработка и актуализация стандартных операционных процедур;
Организация работ по валидации и квалификации помещений, оборудования, аналитических методик;
Организация и проведение самоинспекций и аудитов на предприятии;
Контроль проведения внутреннего обучения предприятии;
Выявления областей, требующих улучшения, и непрерывное совершенствование системы качества предприятия;
Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам, связанных с экспертизой и контролем качества лекарственных средств, с лицензированием производства.

Ключевые навыки
• Государственная фармакопея
• GMP и требования ЕАЭС
• Уполномоченное лицо
• ФЗ 61
• Контроль качества
• Обеспечение качества

Требования к образованию:
Высшее образование по специальности или направлению подготовки: фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское;
наличие сертификата Уполномоченного лица будет являться преимуществом;
стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 3-х лет.

Условия:
Оформление по ТК РФ
Обучение и аттестация на УЛ за счет работодателя